本个案为生存极限超早产儿，合并BPD、激素治疗史、血小板减少史等多种高危因素，但其接种后安全有效，核心在于接种前的精准评估与接种时机的合理选择，这也是尼塞韦单抗在超早产儿中应用的首要关键问题。

从接种指征来看，《母婴呼吸道合胞病毒感染预防指南（2025版）》已明确将胎龄＜32周超早产儿、合并 BPD / 先天性心脏病的早产儿列为尼塞韦单抗预防的重点人群^[2]，而生存极限超早产儿作为极高危亚组，虽无单独的剂量或指征推荐，但基于其RSV感染的高病死率和远期危害，经严格评估后应列为优先接种人群^[1]。本个案提示，超早产儿接种指征的核心并非单纯看胎龄和体重，而是综合评估：生命体征平稳、无急性感染征象（血常规 / CRP / 呼吸道病原学阴性）、并发症控制稳定（如 BPD停氧 / 无呼吸支持依赖、血小板减少纠正）、无药物过敏等绝对禁忌证^[3]，即使合并多种高危因素，只要评估达标，仍可安全接种。

从接种时机来看，临床存在“纠正胎龄达标”与“出院前尽早接种”的平衡问题。本个案选择纠正胎龄38⁺²周、出院前27 d接种，既保证了患儿生理状态稳定，也实现了“出院前完成接种，覆盖出院后RSV暴露风险期”的核心目标^[5]。结合国内外研究，超早产儿接种时机的选择应遵循“两个优先”：优先在出院前2~4周完成接种，确保出院后即刻获得抗体保护^[3,7]；优先在RSV流行季前1~2个月接种，若为华南等全年散发地区，则无需等待流行季，病情稳定后择期接种^[8]。

此外，本个案中激素治疗结束后1个月完成接种的实践，也为合并BPD接受糖皮质激素治疗的超早产儿提供了接种时机的实践思路：针对该类特殊合并症的超早产儿，激素疗程结束后应谨慎选择接种时间，建议尽量延长间隔时长并在免疫指标（白细胞、中性粒细胞比例）恢复正常后再评估接种可行性^[4]，以此最大程度规避潜在风险。

尼塞韦单抗的临床标准给药方案为按体质量分层给药，体质量＜5 kg者单次给药50 mg，体质量≥5 kg者单次给药100 mg，该给药方案已被多项国内外临床研究采用并验证^[3,7]。但超早产儿尤其是生存极限超早产儿，常存在出院前体质量偏低、脏器发育未成熟、基础合并症多等临床特点，此类特殊人群是否需在标准方案基础上调整给药剂量，以及如何实施个体化监测，成为临床应用中的关键问题。

本个案患儿接种时体质量2480g，严格遵循体质量＜5 kg的50 mg标准剂量给药，接种后未出现与脏器负荷相关的不良反应，且随访期间未发生RSV感染，证实该剂量在该类超早产儿中应用的安全性与有效性^[6]。从药物作用机制与药理学特性分析，尼塞韦单抗为靶向RSV融合蛋白的长效单克隆抗体，药物暴露量与体质量呈正相关，且Ⅲ期临床研究已证实该体重分层剂量在低体质量婴儿中具有明确的安全性窗^[7]。对于病情稳定、无严重肝肾功能异常的超早产儿，其脏器功能可耐受该标准剂量，无需因胎龄极低、体质量偏低而降低给药剂量，按实际体质量执行标准分层方案即可实现有效血清抗体浓度达标。临床实践中需注意，超早产儿四肢肌肉容积偏小，注射部位优先选择大腿前外侧肌肉^[3]，该部位肌肉组织丰富，可保证药物肌内注射后的吸收效率，减少因药物局部蓄积导致的红斑、硬结等局部不良反应发生风险，本个案患儿接种后仅出现轻度一过性局部红斑，且短期内消退，亦与注射部位的合理选择相关。

在用药监测方面，超早产儿的监测强度需显著高于普通早产儿及足月儿，本个案实施的全程化、精细化监测方案具有临床参考价值：接种前完善血常规、C反应蛋白、呼吸道病原学检测等基线检查，排除急性感染状态^[2]；接种过程中持续监测体温、心率、呼吸、血氧饱和度等生命体征，警惕速发型过敏反应等急性不良事件^[4]；接种后24 h内密切观察注射部位局部反应及患儿进食、精神、排便等全身情况，对既往有血小板减少病史的患儿，需动态复查血小板计数，评估是否存在血液系统相关不良反应^[6]；出院后通过定期门诊随访，兼顾患儿生长发育评估与RSV感染的临床筛查^[5]。对于合并先天性心脏病、肝肾功能不全等基础疾病的超早产儿，还需在接种后增加肝肾功能、心肌酶谱等脏器功能指标的个体化监测^[3]，及时评估药物对受累脏器的影响。

本个案随访至生后 11 个月未发生RSV感染，验证了尼塞韦单抗短期预防的有效性^[6]，但超早产儿的RSV易感性可持续至生后第2年^[1]，且我国部分地区RSV呈全年散发特征^[8]，单一剂次的保护是否足够？复种的时机、剂量如何选择？ 这些问题从个案延伸至临床常规，仍是尼塞韦单抗在超早产儿中应用的未解决难点，也需要结合国内外研究进一步探讨^[9]。

从长期预防策略来看，国内外研究均提示，高危早产儿单剂次尼塞韦单抗的保护期约 5 个月^[7]，对于RSV流行季长或全年散发的地区，单剂次难以实现全程覆盖，复种可能是一种选择。Mankad 等的研究显示，高危超早产儿在第二个RSV流行季追加接种尼塞韦单抗，可使RSV相关下呼吸道感染就医率下降 70%~79.5%，且复种安全性与首剂一致^[9]；国内《早产儿呼吸道合胞病毒感染疾病负担与防治研究进展》也提出，超早产儿可采用“出院前首剂 + 跨流行季复种”的两步策略^[1]。但目前复种的核心问题尚未形成统一规范：一是复种剂量，是否仍按体重分层，还是可根据抗体滴度调整剂量^[3]；二是复种间隔，首剂接种后多久复种为宜，是否需以抗体滴度＜10 μg/mL（保护阈值）作为复种指征^[6]；三是生存极限超早产儿的复种安全性，长期接种是否会增加免疫复合物病等罕见不良反应的风险^[4]。本个案因随访时间尚未至第二个流行季，未涉及复种，但为后续复种研究提供了基础病例数据。

此外，尼塞韦单抗与超早产儿其他疫苗的联合接种时机^[6]、超早产儿低体重儿的接种安全性^[7]、尼塞韦单抗的成本-效果比等问题^[10]，也仍需更多临床数据支撑。例如，本个案患儿在生后 60 d、96 d 接种了乙肝疫苗，尼塞韦单抗与乙肝疫苗间隔约1个月，未出现免疫干扰，这为联合接种提供了初步参考，但仍需大样本研究验证尼塞韦单抗与其他儿童疫苗的相互作用^[3]。

杨传忠 主任医师

博士、博士生导师

南方医科大学深圳妇幼保健院儿童保健部部长、新生儿科主任

中华医学会围产分会常委

中国医师协会新生儿科医师分会副会长

广东省妇幼保健协会新生儿保健专委会主委

深圳医学会围产医学分会主委。新加坡KK妇儿医院

美国迈阿密大学杰克逊医院NICU访问学者

从事儿科、新生儿科临床工作三十余年，获得第九届“宋庆龄儿科医学奖”、“深圳市科技进步二等奖”、第二届“国之名医-优秀风范”奖、“深圳医师奖”等

林彦青，副主任医师

从事新生儿科临床工作十余年

广东省医师协会小儿心血管病医师分会第二届委员

广东省医师协会新生儿科医师分会委员会第二届委员

深圳市医学会围产医学分会第五届秘书

审批号：MAT-CN-2602283-04/2026

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