盐酸羟考酮缓释片联合阿米替林治疗重度癌症疼痛的临床研究

马良泰 ( 青海省人民医院 胸外科，青海 西宁 810007)

疼痛是晚期癌症患者常见症状，重度疼痛会严重影响患者情绪和生活质量，导致患者抑郁、失眠、焦虑等症状［1］。临床治疗上，缓解肿瘤患者的疼痛( 癌痛) 也是优先考虑的治疗肿瘤原则之一［2］。癌痛的治疗应首选无创伤途径给药或者口服用药，对于重度疼痛，可采用吗啡、羟考酮、芬太尼等强效阿片类药物进行治疗［3］。本研究探讨盐酸羟考酮联合阿米替林对重度癌痛患者的疗效及疼痛缓解情况。

材料、对象与方法 

1        研究对象

回顾性分析 2017 年 1 月至 2018 年 1 月我院收治的 60 例重度癌痛患者的病历资料。

入选标准  符合重度癌痛标准，癌痛面部表情疼痛评分( FPS － Ｒ) 评分≥7 分，疼痛与恶性肿瘤直接相关，肿瘤 TNM 分期为Ⅱ ～ Ⅳ期，生存时间≥3 个月。

排除标准 严重肝肾疾病，其他精神疾病者，合并其他感染，生命体征不稳定，对研究药品过敏者。

2        药品

盐酸羟考酮缓释片，规格: 每片 10 mg，批号: 2015122306，批准文号: H20120518，萌蒂( 中国) 制药有限公司生产; 盐酸阿米替林片，规格: 每片 25  mg，批号: 100518 － 200401，批准文号: H31020873，上海华氏制药有限公司天平制药厂生产。 

3        分组与治疗方法

将患者分为试验组 30 例和对照组 30 例。对照组给予盐酸羟考酮缓释片治疗，初始用药剂量每 12 h 给药 10  mg，服用过阿片类药物的患者，每 12  h 增加 10% ～ 20% 的剂量，据每天用量进行盐酸羟考酮缓释片服用量的换算，若 12 h 内患者疼痛无法缓解，也可考虑加大用量，具体增减药量的标准参照《癌症疼痛诊疗规范( 2011 年版) 》［4］进行。试验组在对照组的基础上加用阿米替林，每次 12. 5  mg，每天 1 次，睡前口服，根据患者症状情况可逐渐加量至 25 mg。2 组均持续治疗观察 4 周。

4        观察指标

疼痛缓解情况 所有患者均于治疗后 4 周评估患者疼痛缓解情况［5］。0 度: 疼痛或症状无缓解，疼

痛缓解 ＜ 25% ; 1  度: 疼痛轻度缓解，缓解程度在25% ～ 50% ; 2  度:  疼 痛 中 度 缓 解，缓 解 程 度 在50% ～ 75% ; 3  度:  疼 痛 明 显 缓 解，缓 解 程 度 在75% ～ 100% ; 4 度: 疼痛完全消失。总缓解率 =( 2 度 + 3 度 + 4 度) 缓解率。

疼痛评分情况 疼痛评分用 FPS － Ｒ 评价，分别于治疗前和治疗后 2，4 周评价患者疼痛状况，记录评分。该量表包括 6 个水平排列的面部表情，据疼痛程度计 0 ～ 10 分，分值越高，疼痛越剧烈。

记录 2 组患者治疗过程中的药物不良反应发生情况。

5    统计学处理

用 SPSS22. 0 软件进行统计分析。计量资料用 x珋± s表示，组间比较用两样本 t  检验，组内比较用配对t 检验; 计数资料用率表示，分类资料用秩和检验比较。

结    果 

1        一般资料

2 组患者的一般资料比较，差异均无统计学意义( 均 P ＞ 0. 05) ，见表 1。

2        疼痛缓解情况

治疗后，试验组的总缓解率( 73. 3% ) 高于对照组( 56. 7% ) ，差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) ，见表 2。

3        疼痛评分比较

治疗前，对照组与试验组 FPS － Ｒ 评分分别为( 8. 73 ± 2. 12) ，( 8. 69 ± 1. 98) 分，差异无统计学意义( P ＞ 0. 05 ) ; 治疗后 2 周分别为 ( 4. 01 ± 0. 84 ) ，( 3. 11 ± 0. 61) 分; 治疗后 4 周分别为( 3. 20 ± 0. 59 ) ，( 2. 65 ± 0. 57) 分，差异有统计学意义( P ＜ 0. 05) 。

4        安全性评价

对照组出现便秘 7 例，恶心 6 例，呕吐 4 例，眩晕 3 例，嗜睡 2 例，食欲下降 4 例，药物不良反应发生率为 93. 3% ( 28 例/30 例) ; 试验组出现便秘 6 例，恶心5 例，呕吐 4 例，眩晕 3 例，嗜睡 1 例，食欲下降 5 例， 药物不良反应发生率为 80. 0% ( 24 例/30 例) 。2 组药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义    ( P ＞ 0. 05) 。

结    论 

本研究结果显示，试验组患者疼痛明显缓解;FPS － Ｒ疼痛评分显著降低，且低于对照组，说明羟考酮联合阿米替林的效果优于盐酸羟考酮单用。分析其原因，晚期癌痛的患者通常伴有抑郁倾向，阿米替林属于三环类抗抑郁药的一种，它主要通过对 5 － 羟色胺、去甲肾上腺素在神经末梢的再摄取的阻止，使得突触递质浓度提高，突触传递功能被激发，达到抗抑郁的目的［6］。有研究表明［7 － 8］，阿米替林的使用癌痛患者抑郁的治疗效果好，可以减少盐酸羟考酮的使用剂量，进而降低药物不良反应发生率。

盐酸羟考酮联合阿米替林的治疗方式可缓解患者疼痛，提高患者晚期生命质量。