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对于肿瘤小于5毫米的激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阴性低风险乳腺癌术后患者,由于缺乏有力的前瞻研究证据,如果未常规进行多基因复发风险评分,美国国家综合癌症网络NCCN推荐考虑内分泌辅助治疗。不过,术后内分泌辅助治疗对肿瘤小于5毫米的激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阴性乳腺癌患者死亡风险和生存结局的影响尚不明确。
2020年8月24日,《美国医学会杂志》网络开放版在线发表纽约州立布法罗大学罗斯威尔·帕克综合癌症中心、哈佛大学麻省总医院的研究报告,分析了术后内分泌辅助治疗对肿瘤小于5毫米、激素受体阳性、HER2阴性、淋巴结阴性乳腺癌患者总生存的影响。
该队列研究通过检索美国全国癌症数据库,对2010年1月~2015年12月接受或未接受术后内分泌辅助治疗的4万2708例肿瘤小于5毫米且激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阴性乳腺癌女性(中位年龄63岁,四分位54~71岁,其中白人36985例,占86.6%)进行回顾分析。
随访数据截至2016年12月,2020年1月~2020年3月对数据进行分析。主要终点为总生存。通过生存曲线法、多因素比例风险回归模型及其相互影响对生存结局进行分析。为了解决可能存在的混杂因素,通过倾向评分比值比对数,对全部因素按1∶1的比例进行匹配而不进行任何替换。各个因素的标准平均差小于0.1。为了解决难以避免的时间偏倚,剔除生存少于6个月的患者进行重新分析,并对拒绝内分泌辅助治疗的患者亚组进行敏感性分析。
结果,其中内分泌治疗3万1509例(73.8%),其余未内分泌治疗1万1199例(26.2%)。中位随访42.1个月(四分位24.2~62.1)。
通过多因素比例风险回归模型分析,对医疗机构类型、医疗机构患者数量、年龄、种族、收入,保险、合并症评分、诊断年份、手术、放疗、淋巴结检查数量、再次入院等其他影响因素进行校正后,内分泌治疗与未内分泌治疗相比,总死亡风险低31%(风险比:0.69,95%置信区间:0.63~0.76,P<0.001)。
对于7544对倾向评分匹配患者,内分泌治疗与未内分泌治疗相比,总死亡风险低24%(风险比:0.76,95%置信区间:0.66~0.88,P<0.001)。
内分泌治疗与年龄、合并症评分或肿瘤分级等其他基线特征的相互影响无统计学意义。
剔除生存少于6个月的1659例患者(3.9%)之后,内分泌治疗与未内分泌治疗相比,总死亡风险低26%(风险比:0.74,95%置信区间:0.67~0.81 P<0.001)。
对于1万1199例未内分泌治疗患者,其中3492例(31.2%)拒绝临床医师推荐的内分泌治疗。内分泌治疗患者与拒绝内分泌治疗患者相比,总死亡风险低20%(风险比:0.80,95%置信区间:0.69~0.94,P=0.007)。
因此,该大数据分析结果表明,即使对于肿瘤较小、复发风险较低的激素受体阳性HER2阴性淋巴结阴性乳腺癌患者,术后内分泌辅助治疗仍然能够改善总生存结局。不过,应该对术后内分泌辅助治疗的获益和某些患者可能发生的长期毒性反应进行权衡。
来源:SIBCS
编辑:中国医学论坛报 阿晔
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