壹生资讯-2023SABCS大会聚光灯丨OPBC05/EUBREAST-14R/ICARO研究，新辅助化疗后的淋巴结ITCs是腋窝清扫术的适应证吗？

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2023SABCS大会聚光灯丨OPBC05/EUBREAST-14R/ICARO研究，新辅助化疗后的淋巴结ITCs是腋窝清扫术的适应证吗？

2023-12-04作者：论坛报岳岳资讯

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第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于当地时间2023年12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。中国医学论坛报特别策划“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”专题活动，亮点研究荟萃，乳腺癌领域专家教授领学，精彩不断，敬请关注！

此次大会重磅摘要专场包括：最新突破摘要专场（Late Breaking Abstracts，LB）、全体会议专场（General Session，GS）、快速会议专场（Rapid-fire Session，RF）。

目前，大会常规摘要内容已全部更新。“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”第一时间整理亮点研究摘要，本期我们为您带来腋窝淋巴结清扫相关的进展“GS02-02报告——OPBC05/EUBREAST-14R/ICARO研究：新辅助化疗后的淋巴结ITCs是腋窝清扫术的适应证吗？”，摘要全文编译如下。

GS02-02

研究标题：Are nodal ITCs after neoadjuvant chemotherapy an indication for axillary dissection? The OPBC05/EUBREAST-14R/ICARO study

中文标题：OPBC05/EUBREAST-14R/ICARO研究：新辅助化疗后的淋巴结ITCs是腋窝清扫术的适应证吗？

研究背景

在新辅助化疗（NAC）后前哨淋巴结（SLN）出现微转移和宏转移的患者中，>60%的病例会发现额外的阳性淋巴结，腋窝淋巴结清扫（ALND）目前被认为是标准治疗方法。残留孤立肿瘤细胞（ITC）患者发现额外阳性淋巴结的可能性尚不清楚，ALND的益处也不明确。因此，对这些患者的腋窝手术治疗尚未标准化。我们试图评估发现额外阳性淋巴结的频率，确定与ALND相关的因素，并比较在SLN中发现残留ITC后接受和不接受ALND治疗的患者的肿瘤治疗效果。

研究方法

我们从42个中心收集了数据，其中20个来自肿瘤整形乳腺联盟（OPBC）和欧洲乳腺整形联盟（EUBREAST）网络，22个来自北美和南美。我们纳入了确诊时为cT1-4N0-3，接受NAC后通过SLN活检（SLNB）或靶向腋窝清扫（TAD）进行了腋窝分期，并发现有残留的ITC[ypN0(i+)]的乳腺癌患者。cN0患者可进行单示踪剂绘图检测，而cN+病例则需要进行双示踪剂绘图检测或TAD。腋窝治疗包括完成ALND和/或淋巴结放疗（RT）。进行竞争风险分析以评估任何腋窝复发（AR）、局部复发（LRR）和任何侵袭性（局部或远处）复发的累积发病率。使用Gray’s检验比较了接受ALND治疗和未接受ALND治疗患者的五年累积发病率。I型错误率设定为0.05 (α)。

研究结果

从2009年1月至2022年5月，我们共纳入了412例接受NAC治疗并随后接受手术的患者。146例（35.4%）完成了ALND，266例（64.6%）未完成ALND。患者年龄中位数为48岁。大多数患者（57%）的肿瘤分期为T2，68%的患者经活检证实淋巴结分期为N1。大多数患者为HR+/HER2-（41%）或HER2+（39%）。大多数患者（80%）接受了以蒽环类和类固醇为基础的化疗方案。83%的患者接受了淋巴结RT治疗。接受ALND治疗的患者在冰冻切片中检测到ITC（61%对6.7%，P<0.001）、在发病时淋巴结分期为N2/3（15.1%对5.6%，P=0.001）以及患有淋巴管侵袭（LVI，40%对26%，P=0.004）的比例较大（表1）。

在研究期间，完成ALND的患者比例没有明显的变化趋势（P=0.5）。在ALND组中，43/146（29.5%）例患者发现了额外的阳性淋巴结，其中11/146（7.5%）例为宏转移，9/146（6.2%）例为微转移，23/146（15.8%）例为ITC。整个队列中任何AR、LRR和任何侵袭性复发的5年率分别为2.7%（95%CI 1.2~5.4）、2.8%（95%CI 1.2~5.4）和16%（95%CI 11~21）。接受ALND治疗的患者与未接受ALND治疗的患者在3个研究终点中均无统计学差异（分别为2.2%对3.1%，P=0.6）、（2.6%对3.0%，P=0.4）和（14%对18%，P=0.12）。

研究结论

与残留微转移灶和宏转移灶的患者相比，ITC患者在NAC后发现额外阳性淋巴结的可能性较低，而且在大多数情况下，这些淋巴结中都含有ITC。在这一人群中，不进行ALND，淋巴结复发的情况很少见。总之，这些结果并不支持对有残留ITC的患者进行常规ALND。

表 1. 按腋窝手术类型分类的研究队列的临床病理特征

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