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Dupilumab在慢阻肺病合并2型炎症患者中的作用|ATS2024

2024-05-31作者：论坛报小璐资讯

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美国胸科学会年会（ATS）于2024年5月17-22日在美国圣地亚哥举行，本届ATS年会主题为“Breakthrough Research, Excellence in Patient Care”。中日友好医院呼吸与危重症团队有多项研究入选，中国医学论坛报社今日呼吸特邀曹彬教授团队就中日友好医院呼吸与危重症科入选研究进行介绍，并对大会重磅研究进行解读。本文对大会重磅研究“Dupilumab在慢阻肺病合并2型炎症患者的作用”进行解读。

在ATS 2024上，来自美国阿拉巴马大学的Surya P Bhatt分享了关于Dupilumab在慢阻肺病合并2型炎症患者中的作用。该研究揭示了慢阻肺病合并2型炎症亚组人群在Dupilumab治疗中显著获益，包括减少加重发作和改善肺功能。

背景

度普利尤单抗（Dupilumab）是一种全人单克隆抗体，可阻断IL-4和IL-13的共享受体组分，它们是第2型炎症的关键驱动因子。在一项涉及患有慢阻肺病、存在第2型炎症并且有加重风险的患者的3期试验中，Dupilumab表现出了疗效和安全性。目前尚不清楚这些结果是否能在第二个3期试验中得到验证。

方法

在一项3期、双盲、随机试验中，将具有血液嗜酸性粒细胞计数≥300个/μl的慢阻肺病患者随机分配到每2周接受皮下Dupilumab（300毫克）或安慰剂。主要终点为中度或重度加重的年化发病率。关键次要终点以分层方式分析，包括第12周和第52周前支气管扩张剂用力呼气1秒容积（FEV₁）的变化以及第52周时的圣乔治呼吸问卷（SGRQ；得分范围从0到100，得分越低表示生活质量越好）总分。

结果

共有935名患者进行了随机分组：470名分配到Dupilumab组，465名分配到安慰剂组。按照预设，主要分析在积极的中期分析后进行，包括935名参与者的所有可用数据，其中在第52周的分析中包括了721名参与者。Dupilumab组的中度或重度加重的年化发病率为0.86[95%置信区间（CI），0.70~1.06]，安慰剂组为1.30（95% CI，1.05~1.60）；与安慰剂相比，相对发病率为0.66（95% CI，0.54~0.82；P<0.001，图1）。Dupilumab组的支气管扩张剂前FEV₁从基线到第12周增加[最小二乘均值变化，139 ml （95% CI，105至173）]，而与安慰剂组（最小二乘均值变化为57 ml [95% CI，23~91]）相比，第12周的显著最小二乘均值差异为82 ml （P<0.001），第52周为62 ml （P=0.02，图2）。从基线到52周的SGRQ得分变化在两组之间没有显著差异。两组之间的不良事件发生率相似。

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图1 52周试验期间的累积中度或重度COPD急性加重和首次中度或重度COPD急性加重事件发生的时间

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图2支气管扩张剂前FEV₁随时间的变化

结论

在患有慢阻肺和根据血液嗜酸性粒细胞计数升高表明存在第2型炎症的患者中，Dupilumab与安慰剂相比，可减少加重发作并改善肺功能。

作者简介

郑周德

北京大学医学部2022级博士研究生
师从王辰院士，主要研究慢阻肺病临床与基础方向
曾以第一作者或共同第一作者在《柳叶刀-区域健康（西太平洋）》《Inflammation》等杂志发表多篇SCI文章，获中华呼吸学会（CTS）年会“最佳壁报”
曾被评为北京大学三好学生

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