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彭道泉教授
近年来,越来越多的大规模临床研究为“胆固醇理论”添砖加瓦,推动其上升为“胆固醇原则”。
低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)已成为各国指南推荐干预的首要血脂靶标。我国血脂异常患者基数庞大,《中国心血管健康与疾病报告2021》显示LDL-C升高是我国心血管病的第三大危险因素,加强血脂管理特别是胆固醇管理刻不容缓。
2022年血脂异常相关研究仍然是心血管领域的热点,主要包括强化降脂治疗与动脉粥样斑块特性改变、中等强度他汀类药物联合非他汀类药物与高强度他汀类药物的降脂模式比较、强化降脂的长期安全性和获益、新的降脂靶点和方式的探索等。
回顾2022年“脂”关重要,不容错过的几项大型临床研究和新指南共识,以飨读者。【文末可查看年度盘点专题】
作者:中南大学湘雅二医院 胡蝶 彭道泉
RACING研究提示
中等强度他汀联合依折麦布
优于高强度他汀
如前所述,LDL-C的降幅与斑块负担密切相关,再次力证了“胆固醇理论”。
作为决定着心血管事件获益程度的关键,各国指南对ASCVD患者的LDL-C目标值提出更严格要求,如50%下降和绝对值小于1.4 mmol/L。
对于降脂方式指南也提出他汀类药物不达标时可采用他汀类药物联合依折麦布或PCSK9单克隆抗体的治疗策略。但真实世界ASCVD患者LDL-C达标率到底如何呢?
2022年欧洲心脏病学会(ESC)年会上,一项观察性研究(DA VINCI研究)给出了答案。
来自欧洲18个国家开展的DA VINCI研究纳入了2039例接受了规律降脂治疗的ASCVD患者,结果显示仅39%的患者LDL-C<70 mg/dl ,61%的患者LDL-C≥70 mg/dl,基线LDL-C为93 mg/dl,估算整体10年心血管风险为32%。
值得注意的是,这些患者的降脂方案大部分停留在强化他汀类药物的单药治疗模式,而采用联合降脂治疗比例不足10%。
为了解中等强度他汀类药物联合依折麦布是否可替代高强度他汀类药物,韩国完成了一项以韩国人群为基础的临床研究(RACING研究)。
该研究采用多中心、随机化、开放标签、非劣效性研究设计,共纳入3780例确诊的ASCVD患者,随机分为高强度他汀类药物治疗组(1886例)或中等强度他汀类药物联合依折麦布治疗组(1894例),主要复合终点为3年内心血管死亡、主要不良心血管事件或非致死性卒中发生率。
结果显示,联合应用中等强度他汀类药物(瑞舒伐他汀,10 mg,每日1次)与依折麦布(10 mg,每日1次)相较于单用高强度他汀类药物(瑞舒伐他汀,20 mg,每日1次),在预防主要复合终点方面疗效相似(9.1%对9.9%),但联合组具有更高的LDL-C达标率(73%对55%),更好的耐受性和更低的不良反应事件发生率(8.2%对4.8%)。
该研究结果用数据让临床重新审视指南,也力证了我国多年以来一直坚持起始启动中等强度他汀类药物,不达标时时联合非他汀类药物的血脂管理模式是正确的,也为今后各国指南制定血脂管理模式提供了重要参考。
当时间的指针跳过年度的节点,我们迎来了崭新的2023年!凡是过往,皆为序章,刚刚过去的2022年,心血管领域多部重要指南相继更新、多项重磅研究成果陆续发布,疾病治疗理念与技术更新的步伐不断加速。
中国医学论坛报特别策划“2022年心血管领域学术盘点”,回顾2022年心血管领域各亚学科的重大进展和热点事件。跨越2022,启航2023!
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