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加拿大卫生部审查了从加拿大警戒数据库、全球数据库以及已发表文献中检索到的相关信息,回顾了59例接受奥司他韦治疗的患者出血的病例报告(4例加拿大病例,55例国外病例)。在59例病例报告中,42例报告显示使用奥司他韦与出血之间可能存在联系,其中22例涉及下消化道出血(胃肠道出血)。3例与使用奥司他韦可能无关,14例(4例加拿大病例)由于多种因素而无法评估,例如既往疾病方面的信息不完整,报告中缺乏详细信息,以及可能引起不良事件的合并感染。
加拿大卫生部还审查了科学文献中发表的5篇关于出血风险和使用奥司他韦的文章。5篇文章中有4篇提供的信息不足以支持潜在出血风险与使用奥司他韦之间的联系。
此外,加拿大卫生部审查了已发表的科学文献中的4篇文章,证明奥司他韦与华法林(一种可能导致出血的血液稀释剂)之间可能存在相互作用。总体而言,此次审查未发现支持奥司他韦与华法林之间相互作用导致出血增加的证据。
所审查的信息对于总体出血的风险尚无定论。但是,此次审查得出结论:使用奥司他韦与下消化道出血的风险之间可能存在联系。加拿大卫生部将继续监测奥司他韦的安全性信息,以识别和评估潜在的风险。若发现任何新的健康风险,加拿大卫生部将及时采取适当措施。
本文首发于加拿大卫生部Health Canada网站
转自:国家药品监督管理局药品评价中心 国家药品不良反应监测中心官网
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