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中国之声 | 中肿袁庶强教授口头报告研究详情

2023-05-26作者：论坛报岳岳资讯

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一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会如期而至，将于当地时间6月2-6日在美国芝加哥以线上线下结合形式盛大召开。今年大会主题为“与患者合作：癌症治疗与研究的基石”。围绕该主题，大会汇聚了全球肿瘤学界专家学者，传递最新研究进展，共议未来探索方向。

中山大学肿瘤防治中心的袁庶强教授牵头的“PD-1抗体特瑞普利单抗联合SOX或XELOX化疗对比单独SOX或XELOX用于局部晚期胃癌或胃食管交界癌围术期治疗：一项前瞻性、随机、开放标签的Ⅱ期试验的结果分析”入选了本次ASCO年会的口头摘要专场（Oral Abstract Session）。袁庶强教授受邀作口头报告。该研究聚焦于在围手术期应用PD-1抗体特瑞普利单抗联合化疗方案治疗局部晚期可切除胃癌或胃食管交界癌患者的效果，结果显示该方案可以明显改善病理缓解率。目前研究摘要已在ASCO官网展示，中国医学论坛报肿瘤资讯特为读者编译整理，让我们一起先睹为快吧！

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摘要

研究标题：

PD-1抗体特瑞普利单抗联合SOX或XELOX化疗对比单独SOX或XELOX用于局部晚期胃癌或胃食管交界癌围术期治疗：一项前瞻性、随机、开放标签的Ⅱ期试验的结果分析

英文标题:

Perioperative PD-1 antibody toripalimab plus SOX or XELOX chemotherapy versus SOX or XELOX alone for locally advanced gastric or gastro-oesophageal junction cancer: Results from a prospective, randomized, open-label, phase II trial.

摘要号：

4001

背景 Background

PD-1抗体与化疗联合治疗在晚期胃癌或胃食管交界（GEJ）癌症中显示出有效性，但尚未在局部晚期患者中进行研究。在本研究中，我们进行了一项前瞻性、随机、开放标签的Ⅱ期试验，评估将PD-1抗体加入围手术期化疗中对局部晚期可切除的胃癌或GEJ癌症患者的疗效。

方法 Methods

在这项随机、开放标签的Ⅱ期研究中，临床分期为cT3-4a N+M0的可切除性胃癌或GEJ癌症患者被随机分为两组（1:1比例）。一组接受术前3个疗程和术后5个疗程以每3周为1疗程的SOX/XELOX化疗（C组），另一组接受PD-1抗体特瑞普利单抗联合SOX/XELOX化疗，随后继续单独使用特瑞普利单抗治疗6个月（C+T组）。

主要终点是病理完全缓解/中度缓解率（TRG 0/1）。次要终点包括病理完全缓解率（pCR）、R0切除率、无复发生存期、无事件生存期、客观缓解率、疾病控制率、总生存期和治疗安全性。该研究已经完成招募，并在此分析了主要终点。我们使用Mantel-Haenszel检验来比较两组之间的病理缓解差异。

结果 Results

从2019年10月至2022年6月，共纳入108例患者（C+T组，n=54；C组，n=54），并采用意向治疗分析进行评估。

与化疗组相比，接受特瑞普利单抗联合化疗的患者在TRG 0/1比例方面表现更好［44.4%（24/54, 95%CI: 30.9%-58.6%）对20.4%（11/54，95%CI: 10.6%-33.5%）；P=0.009］。

C+T组观察到更高的pCR率［24.1%（13/54, 95%CI:13.5%-37.6%）对9.3% （5/54, 95%CI：3.1%-20.3%）；P=0.039］。

术前治疗（3个周期）完成率为96.3%，术后周期（>3个周期）完成率为81.5%，两组间无显著差异。

C+T组观察到更高的分期下降比例［ypT0-2: 46.3%对22.2%（P=0.002）；yp分期0-1：38.9%对16.7%（P=0.024）］。

手术并发症（C+T组为11.8%，C组为13.5%）和死亡率（C+T组为1.9%，C组为0%）以及治疗相关的3-4级不良事件（C+T组为27.8%，C组为25.9%）在两组间相似。

结论 Conclusions

围手术期应用PD-1抗体特瑞普利单抗联合化疗在局部晚期可切除的胃癌或GEJ癌症患者中表现出明显改善的病理缓解率，并可能成为一种有前景的治疗选择。

讲者及主要研究者简介

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袁庶强教授

医学博士、副主任医师、硕士生导师
美国癌症研究协会（AACR）会员
美国临床肿瘤学会（ASCO）会员
中国研究型医院学会腹膜后与盆底疾病专业委员会委员
广东省抗癌协会胃癌专业委员会青年委员
广东省医师协会微创外科分会委员

中国医学论坛报胡岳编译，转载请标明出处。

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