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糖尿病可以说是一种终身的疾病,对于糖尿病患者来说,药物治疗与生活方式干预也已融入日常工作、生活,成为一项终身的“事业”。相信有不少人都会觉得这份“事业”是沉重的负担吧?那么有没有什么更好的治疗方法呢?
1月23日,《柳叶刀》(Lancet)发表了一项开放标签、单中心、随机对照的临床试验,对2型糖尿病患者的代谢手术后与传统药物治疗的效果进行了长达10年的随访研究。
结果显示,对重度肥胖的2型糖尿病患者,代谢手术比传统的药物治疗更为有效。在这项研究中,近四成接受胃旁路术或胆胰转流术的患者在10年的随访期内维持正常血糖水平。因此,或者可以说,代谢手术可以缓解2型糖尿病至少10年。
此前,我们报道过关于减重手术与糖尿病的相关研究,例如2020年10月《新英格兰医学杂志》最新发表的一项研究显示,减肥手术可以降低长期死亡风险,延长预期寿命。死亡率的降低主要是由于心血管疾病(CVD)导致的死亡减少,其中最常见的是心肌梗死、心力衰竭和猝死。总体上,选择减肥手术的患者比选择常规治疗的患者平均寿命增加3年。
以及2020年12月《临床内分泌代谢杂志》(J Clin Endocrinol Metab)发表的一项观察性队列研究,比较了患者在RYGB和腹腔镜胃束带术(LAGB)术后7年随访的糖尿病患病率和缓解率。结果显示,RYGB术后糖尿病缓解率为57%,LAGB术后糖尿病缓解率为22.5%。且在确诊后不久进行减肥手术更有可能实现持久、长期的糖尿病缓解。
本次《柳叶刀》杂志的这项研究共纳入60例患者进行分析。这些2型糖尿病患者基线时糖尿病病程>5年,糖化血红蛋白(HbA1c)>7%,体质指数≥35 kg/m2,他们被计算机系统按照1:1:1的比例随机分配到药物治疗、Roux-en-Y胃分流术(RYGB)或胆胰分流术(BPD)组。该研究的主要终点是2年时糖尿病缓解(HbA1c<6.5%,空腹血糖<5.55 mmol/L,不进行持续治疗至少1年)。在10年的分析中,采用意向性分析(ITT)评估了糖尿病缓解的持续性。
结果显示,有95%的患者完成了10年的随访。在所有接受手术治疗的患者中,15例(37.5%)在整个10年的随访期间糖尿病持续缓解,这些患者不需要药物也能使血糖维持在健康水平。
具体来说,接受药物治疗组的10年缓解率为5.5%,BPD为50.0%,RYGB为25.0%。在2年时缓解的34名患者中有20人(58.8%)出现高血糖复发(BPD 52.6%,RYGB 66.7%)。然而,所有复发患者的血糖水平维持了10年(平均HbA1c 6.7%)。RYGB组和BPD组的患者比药物治疗组相关并发症更少;而严重不良事件在BPD组中更多, BPD组与药物治疗组发生严重不良事件的比值比(OR)=2.7,RYGB组与药物治疗组的OR=0.7。
在该研究的同期述评中,Alexander D Miras及Carel W le Roux谈到,10年时,手术治疗患者较药物治疗患者的HbA1c降幅更大,与药物治疗组相比,BPD组降幅多1.2%,RYGB组降幅多0.9%。同时,相对于药物治疗组,手术治疗对糖尿病相关并发症,患者心血管风险、减重、药物使用、血脂水平和生活质量的改善更大,且没有发现与手术相关的意外风险。
先前的随机对照试验数据随访时间均较短,令人欣慰的是,这项《柳叶刀》发表的最新研究带来了10年的随访数据,并且其结果显示,在2型糖尿病的长期控制中,代谢性手术比常规药物治疗更有效。此外,在过去12年里,也有多个其他随机对照试验显示了一致的结果,为该研究数据的稳健性提供了信心。对于那些对药物治疗反应欠佳的肥胖2型糖尿病患者,临床医生或可更多考虑代谢手术治疗的方法。
中国医学论坛报 扈妍 编译整理
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