氟喹诺酮类药物已被中国食品药品监督管理局（CFDA）、美国食品与药物管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）批准的适应证总结如下。

左氧氟沙星已被CFDA、FDA及EMA批准用于≥6个月儿科患者吸入性炭疽（暴露后）的治疗，环丙沙星（西普乐注射液）已被CFDA、FDA及EMA批准用于出生后~17岁的患儿及成人吸入性炭疽（暴露后）。疑似或确诊暴露于炭疽芽孢杆菌孢子后必须尽快开始药物治疗。美国免疫实践咨询委员会（ACIP）推荐尽早给予炭疽吸附疫苗，同时推荐环丙沙星（或多西环素）作为吸入性炭疽（暴露后）的一线预防用药，左氧氟沙星作为二线预防用药（不能耐受环丙沙星或对环丙沙星耐药）。左氧氟沙星对炭疽吸入暴露后的预防作用尚未对人体进行试验，且儿童使用左氧氟沙星超过14天治疗的安全性尚未研究，仅在获益大于风险时，才能使用左氧氟沙星长期治疗。

尽管儿童限制使用环丙沙星或多西环素（＜8岁），但鉴于炭疽的严重性，对于接触过雾化的炭疽孢子的＜18岁儿童依然推荐服用环丙沙星或多西环素。当阿莫西林对分离的炭疽杆菌最低抑制浓度(MIC)≤0.125 µg /ml时，阿莫西林也可作为一线用药的替代药物（阿莫西林也未被批准用于治疗和预防吸入性炭疽）。可考虑从环丙沙星或多西环素向阿莫西林转换，以完成60天的治疗疗程。

如果确认患者暴露后应尽快实施抗菌药物治疗，服药疗程不少于60天。若给予抗菌药物治疗的同时给予炭疽疫苗，抗菌药物应持续服用到第三剂疫苗结束后的第14天（即使抗菌药物的疗程可能已超过60天）。

尿路感染患者感染的病原菌90%为革兰阴性菌，特别是大肠埃希菌和铜绿假单胞菌。FDA和EMA批准环丙沙星用于治疗1~17岁儿童的复杂性肾盂肾炎、严重和复杂的尿路感染。由于与对照药（头孢菌素）相比，骨骼肌和神经系统等不良反应的发生率较高，环丙沙星并不是治疗复杂性肾盂肾炎和复杂性尿路感染的一线用药。因此指南认为氟喹诺酮不推荐用于经验性治疗急性非复杂性膀胱炎，但氟喹诺酮类可作为不能耐受标准治疗、多药耐药时的替代治疗药物。2017年7月CFDA发布《关于修订全身用氟喹诺酮类药品说明书的公告》，也修改了全身使用氟喹诺酮类药品的适应证，对于单纯性尿路感染和急性非复杂性膀胱炎，只有在没有其他治疗选择的情况下，才可使用氟喹诺酮类抗菌药物。

FDA批准左氧氟沙星用于≥6个月儿童及成人鼠疫的治疗。FDA批准环丙沙星用于从出生至17岁患儿及成人的鼠疫治疗，该适应证的有效性研究来源于动物。一旦怀疑有鼠疫，应立即开始静脉治疗，待患者病情改善后，可口服治疗。美国国家疾病控制与预防中心（CDC）推荐氟喹诺酮类药物（左氧氟沙星、环丙沙星）作为儿童治疗鼠疫的一线治疗药物，治疗时间为10至14天，或烧退2天后。

囊性纤维化患者存在先天基因的异常，反复慢性呼吸道感染和呼吸功能衰竭是患儿死亡的主要原因，其中铜绿假单胞菌为主要感染病原菌。环丙沙星被EMA批准用于治疗因铜绿假单胞菌引起的囊性纤维性变体支气管肺感染的患儿。对于囊性纤维化患儿的铜绿假单胞菌感染常用治疗方案有雾化多黏菌素或妥布霉素±口服环丙沙星。铜绿假单胞菌感染的早期治疗并没有明确最优的抗菌治疗方案，且目前没有证据表明联用口服环丙沙星会对治疗带来额外的获益。其中EPIC研究的结果表明对于新诊断的铜绿假单胞菌感染患儿，妥布霉素联用环丙沙星并没有优于单用妥布霉素。美国囊性纤维化基金会2014年《囊性肺纤维化指南》中推荐雾化吸入抗菌药物用于治疗铜绿假单胞菌引起的囊性纤维性变体支气管肺感染，如吸入妥布霉素（300 mg，bid）28 d。虽然雾化妥布霉素对于铜绿假单胞菌感染的初始治疗是有效的，但并非所有患者都治疗成功。因此许多临床专家都推荐加用其他抗菌药物用于慢性感染患者、耐药患者。

中性粒细胞缺乏伴发热是肿瘤患儿的常见棘手问题，及时恰当的抗菌药物治疗可有效减少患儿感染相关的死亡率。美国IDSA指南和中国指南均提出在治疗前对患儿的病情危险度进行评估（高危患儿还是低危患儿），临床应根据患儿的危险度分层经验性选择抗菌药物。

低危患儿是指预期粒细胞缺乏的时间≦7 d、无活动性合并症，同时肝肾功能正常或损害较轻且稳定的患儿。对于低危患儿可在门诊或住院接受口服或静脉注射抗菌药物进行初始经验性治疗。美国IDSA指南纳入的文献对比了氟喹诺酮单药，或者氟喹诺酮联合阿莫西林克拉维酸钾口服和静脉用药之间的差别。结果显示口服和静脉用药之间治疗失败率没有显著差异，且没有感染导致的死亡病例报道。若患儿在接受经验性口服治疗48 h后，患儿发热及临床症状无好转，应住院重新评估并开始静脉使用广谱抗菌药物治疗。而高危患儿必须立即住院治疗，经验性初始用药为能覆盖铜绿假单胞菌的ß-内酰胺类抗菌药物，推荐碳青霉烯类、头孢吡肟、哌拉西林/他唑巴坦作为高危患儿初始的经验治疗用药。抗菌药物的治疗疗程应持续用至患儿ANC≥0.5×10⁹/L，可根据病情适当延长。

一般情况下不因预防为目的而使用抗菌药物，对于预计中性粒细胞缺乏≤7 d的低危患儿，不推荐预防性应用抗菌药物。对于高危患儿，推荐预防性用药。成人预防用药推荐选用氟喹诺酮类（环丙沙星、左氧氟沙星），但是由于动物试验显示氟喹诺酮类药物对骨关节有毒性作用，因此临床对于儿童患者不常规使用氟喹诺酮类药物用于预防。高质量的临床试验并未评估氟喹诺酮用于儿童预防的风险-效益比，但是对于高风险患者，如接受异基因造血干细胞移植或者急性白血病诱导治疗期可酌情考虑使用氟喹诺酮类药物进行预防。延长氟喹诺酮预防使用的时间可能会增加这类人群细菌耐药的风险。

2011年由儿科感染病学会（PIDS）和美国感染病学会（IDSA）联合制定的首个美国婴儿及＞3个月儿童的社区获得性肺炎（CAP）处理指南推荐：对于住院患儿，若同时考虑非典型病原菌（肺炎支原体和肺炎衣原体）感染时，经验性用药推荐加用阿奇霉素，替代药物可选择克拉霉素、红霉素和多西环素（＞8岁儿童）。对于骨骼发育成熟的青少年或者不能耐受大环内酯类的≥6个月的儿童也可选左氧氟沙星作为替代药物。

考虑肺炎链球菌感染的患者，若患儿有严重过敏史（包括速发型过敏史），治疗可选择氟喹诺酮类（如左氧氟沙星）、利奈唑胺、克林霉素（如敏感）。氟喹诺酮类药物不常规用于治疗儿童的流感嗜血杆菌感染，除非患儿对所有口服的ß内酰胺类药物有严重的过敏反应。

我国《儿童急性中耳炎诊疗——临床实践指南 (2015年制定) 》中推荐儿童急性中耳炎的一线治疗药物为阿莫西林或口服阿奇霉素，并未提及喹诺酮类药物作为选择。美国儿科学会，2013年《急性中耳炎的诊断与治疗指南》中推荐治疗抗菌药物并不包含喹诺酮类。左氧氟沙星未被FDA批准用于儿童，而利奈唑胺也未被FDA批准用于治疗急性中耳炎。因此只有对于反复发作和/或多药耐药的急性中耳炎患儿，应经儿科专家、抗感染专家、检验科专家等的综合评估，在有细菌培养及药敏结果支持等条件下，才可谨慎使用左氧氟沙星和利奈唑胺。

急性胃肠炎是儿科消化系统常见疾病之一，临床上常表现为腹泻（大便水样、次数增加）、伴或不伴呕吐、腹痛及发热。儿童腹泻主要发生在发展中国家，是我国的常见病之一，也是5岁以下儿童的主要死亡原因之一。抗菌药物并不是治疗急性胃肠炎的常规用药，只在特定病原体或临床确诊的情况下才能使用。急性胃肠炎常见的病原菌为沙门氏菌、志贺氏菌和霍乱弧菌。

我国2009年发表的《儿童腹泻病诊治治疗原则的专家共识》中表明要合理使用抗菌药物，对于急性水样便腹泻不常规使用抗菌药物，但若为黏液脓血便多为侵袭性细菌感染，须使用抗菌药物，药物可根据当地的药敏情况经验性选择，但共识中未提及具体抗菌药物的种类。《欧洲儿童急性胃肠炎处理循证指南 (2014年版)》主要推荐阿奇霉素和头孢曲松钠，环丙沙星可作为无其他药物可选择时的替代药物。

马家明等分析了某医院十年间（2003年-2012年）儿童感染性腹泻细菌谱与耐药性变迁，结果显示细菌耐药率有上升趋势。近5年来大肠埃希菌对环丙沙星的耐药率高达79.9%，志贺氏菌对环丙沙星的耐药率为53.1%，而肠球菌对环丙沙星的耐药率为69.3%。实验统计结果表明，儿童感染性腹泻常见病原菌对氟喹诺酮类的耐药率高，但是革兰阴性菌对于对哌拉西林/他唑巴坦敏感性较高，对亚胺培南的敏感率高达100%。因此对于胃肠道感染患者抗菌药物的使用应结合细菌药敏结果，儿童优选敏感性高、安全性高的抗菌药物。

美国传染病学会（IDSA）推荐对于儿童急性细菌性鼻窦炎，阿莫西林克拉维酸（90 mg/kg/d，bid）为一线治疗药物。而对于既往出现青霉素I型超敏反应、或初始经验治疗效果不佳/存在耐药的严重感染儿童，可选左氧氟沙星作为二线替代药物。克林霉素联合三代头孢推荐作为有青霉素过敏史(非I型超敏反应)患儿的替代药物。同时指南提出儿童或青少年应在没有其他安全、有效的可替代药物选择的情况下谨慎使用氟喹诺酮类药物。

2012年《布鲁氏菌病诊疗指南（试行）》表明对布鲁氏菌病急性期的治疗，儿童推荐使用利福平联合复方新诺明治疗（8岁以上儿童治疗药物选择同成年人），成人急性期的一线治疗药物多西环素合用利福平或链霉素，不能使用一线药物或效果不佳的病例可酌情选用利福平+氟喹诺酮类，对于难治性病例可一线药物+氟喹诺酮药物。

根据2014年世界卫生组织（WHO）制定的国家结核病规划指南—儿童结核病管理(第2 版)。单耐药结核病：如果治疗前已知或怀疑对异烟肼单耐药，或患儿所在地区异烟肼耐药率高，若患者的病变范围比较广泛，建议加用一种氟喹诺酮类药物，同时延长治疗时间至9个月以上。对利福平单耐药者建议给予异烟肼、乙胺丁醇和一种氟喹诺酮类药物治疗12~18个月，并且至少在治疗起始的2个月加用吡嗪酰胺。

耐多药结核病：儿童耐多药和广泛耐药结核病的治疗与成人相似，对怀疑为耐多药结核病的儿童应进行经验性治疗，但适宜的疗程尚不明确。建议对于确诊或怀疑耐多药结核分枝杆菌所引起的肺结核、结核性脑膜炎患儿，可以采用氟喹诺酮类药物治疗。左氧氟沙星和莫西沙星要优于氧氟沙星。

来源：广东省药学会《氟喹诺酮类抗菌药物在儿童应用中的专家共识》