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2024年5月31日-6月4日，2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会于美国芝加哥正式召开，本届年会的主题为“癌症诊疗的科学与艺术：从关怀到治愈（The Art and Science of Cancer Care: From Comfort to Cure）”。作为规模最大、最具权威的临床肿瘤学会议之一，本次大会共设200余个专场，为国际肿瘤学者提供了学术交流、思维碰撞的平台。
6月4日上午（当地时间），在ASCO年会头颈肿瘤口头报告专场中，中山大学肿瘤防治中心刘需副主任医师受邀就“Adjuvant PD-1 blockade with camrelizumab in high-risk locoregionally advanced nasopharyngeal carcinoma (DIPPER): A multicenter, open-label, phase 3, randomized controlled trial”研究作了精彩报告。“2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播”对刘需医生进行了专访，邀请他以研究者的身份为我们详细解读研究内容，点评研究意义。现将采访内容精粹如下，以飨读者。
刘需医生在ASCO年会现场接受采访
Q1：请您简要介绍一下DIPPER研究的背景和目的，您认为这项研究有哪些主要亮点和创新之处？
目前美国、中国、欧洲的指南推荐Ⅲ-Ⅳ期局部区域晚期鼻咽癌采用吉西他滨+顺铂诱导化疗及同期放化疗作为1类推荐的方案，但是即使接受了标准治疗以后，仍有20%的患者会出现复发或者远处转移，亟需寻找新的治疗方法提高疗效。鼻咽癌以往又被称为淋巴上皮瘤样癌，它的病理特征是有丰富的淋巴细胞浸润，是“热肿瘤”。已有3项研究证明复发转移鼻咽癌，化疗联合PD-1抗体可以提高疗效，并且毒副作用可控，但在局晚期鼻咽癌患者中的价值尚未明确。
于是，我们开展了一项PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗联合放化疗在局部晚期鼻咽癌中疗效及安全性的临床研究。该研究采用国际通用的标准多中心、随机、平行组对照的Ⅲ期临床试验设计方案，是局部区域晚期鼻咽癌中首个探索辅助免疫治疗价值的前瞻性Ⅲ期临床试验。
Q2：您认为在DIPPER研究中，卡瑞利珠单抗在疗效和安全性方面表现如何？这些结果对高危局部区域晚期鼻咽癌的临床实践有何指导意义？
在DIPPER研究中，患者在完成吉西他滨联合顺铂诱导化疗和同期放化疗后，随机分为2组，试验组接受12个疗程的卡瑞利珠单抗辅助治疗，对照组接受观察随访。主要研究终点是无事件生存，次要终点包括无复发生存、无远处转移生存、总生存、不良反应、生活质量及PD-L1 CPS的探索性标志物亚组分析。
从2018年8月到2021年11月，共入组了450例患者，经过43个月的中位随访后，卡瑞利珠单抗将患者的复发转移和死亡风险降低了44% ，3年无事件生存率从77%提高到了87%；转移风险降低了46%，无远处转移生存率从84.5%提高到92.4%；复发风险降低了47%，无复发生存率从87%提高到92.8%。在不良反应方面，卡瑞利珠组的3～4级的毒性反应发生率仅为11.2%，远远低于传统辅助化疗的40%左右，有81%的患者能够完成方案规定的12次卡瑞利珠单抗治疗，并且接受辅助卡瑞丽珠单抗治疗不会显著降低生活质量。无论PD-L1的表达高低，患者都能从中获益。DIPPER研究入选了ASCO的LBA口头报告，及ASCO的最佳研究。
我们这个研究首次证明了辅助免疫治疗在局部晚期鼻咽癌中的价值，能降低复发转移的风险，同时毒性轻微，有望改变局部晚期鼻咽癌的临床实践。
Q3：基于DIPPER研究的结果，您如何看待卡瑞利珠单抗在高危局晚期鼻咽癌治疗中的潜力和前景？这项研究是否有可能改变现有的治疗指南或标准？
这个研究一旦通过同行评审，论文发表以后，有望改变局部晚期鼻咽癌的临床实践，可以在临床上作为一种标准的治疗。和我们之前开展的CONTINUUM试验一起，为局部晚期鼻咽癌患者的免疫治疗提供了多种选择。
Q4：在研究开展的过程中，您和团队有哪些收获？未来，您和您的团队在鼻咽癌领域有哪些研究计划和方向？
我们这项研究充分证明了辅助免疫治疗在局部晚期鼻咽癌可以降低复发转移风险，3年的无事件生存率提高了10%，我们会进一步延长随访时间以确认3年无事件生存率的提高能否转化为总生存的获益，从而确定辅助免疫治疗在局晚期鼻咽癌中的价值。在这项研究中我们对如何在局部晚期鼻咽癌中开展免疫相关临床试验积累了丰富的经验，后续我们需要做的是进一步研究免疫治疗联合放化综合治疗使用的时机、合适的疗程以及如何通过标志物筛选出获益的患者，来指导精准治疗。
中国医学论坛报社刘芊、贾梦婕发自美国芝加哥
审阅 | 中山大学肿瘤防治中心 刘需
编辑 | 中国医学论坛报社 胡岳
专家简介
刘需
中山大学肿瘤医院放疗科副主任医师、硕士生导师
专业方向为头颈肿瘤和鼻咽癌的放射治疗
现任中国临床肿瘤学会（CSCO）鼻咽癌专业委员会委员
CSCO鼻咽癌指南专家组成员和执笔人
代表性成果发表于Lancet（2篇，1篇实际第一，1篇共同第一排第二）和JAMA Oncol（2篇，均为实际第一）
主持国自然青年项目等基金
指导学生撰写的论文荣获ASCO突破峰会（ASCO Breakthrough）的Abstact award（全球共40项）和Merit award
2024ASCO年会中国医学论坛报学术联播
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