1. HER2阳性乳腺癌术前新辅助治疗优先考虑含曲妥珠单抗的方案。专家普遍认为，在新辅助治疗阶段，凡是适合单靶向治疗的患者，均可以考虑曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗的双靶向治疗。

2. 优先选择紫杉类化疗联合双靶向治疗，如多西他赛（T）+环磷酰胺（C）+卡铂（Cb）+曲妥珠单抗（H）+帕妥珠单抗（P）（TCbHP）方案，6个周期；也可以选择THP方案，但临床研究中方案设计为THP 新辅助治疗 4 个周期后手术，术后暂停双靶向治疗，完成 3 个周期的氟尿嘧啶（Fu）+阿霉素（A）+环磷酰胺（C）（FEC）后再继续双靶向治疗，专家对此方案的临床可行性存有争议。专家对蒽环序贯紫杉类联合双靶的方案（AC‑THP）接受程度较低。

3. 鼓励研究者设计符合科学性和伦理学要求的临床研究。

4. HER2阳性新辅助治疗应完成预先计划的治疗周期，只有完成标准疗程后的病理学结果，才能根据是否达到病理学完全缓解（pCR），并结合新辅助治疗靶向药物使用情况，决定后续辅助治疗。

5. 术前接受抗HER2新辅助治疗的患者，术后辅助治疗策略要根据新辅助治疗方案和术后病理结果决定，建议：

   （1）新辅助治疗达到pCR患者，术后辅助治疗应继续原来的靶向治疗。术前仅使用曲妥珠单抗的患者，可以继续曲妥珠单抗；基于术后辅助治疗的临床研究结果，也可考虑采用双靶向治疗。

   （2）未达到pCR的患者，若术前抗HER2治疗仅使用曲妥珠单抗的患者，可考虑双靶向治疗或曲妥珠单抗-美坦新偶联物靶点（T‑DM1）；若术前已经使用抗HER2双靶治疗，优先推荐T‑DM1的辅助治疗，也可考虑双靶向治疗。

1. 曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联合化疗增加心脏毒性，所以不建议与蒽环类化疗药同时使用，但可与紫杉类化疗合用，也可以与辅助放疗、辅助内分泌治疗同时使用。

2. 淋巴结阳性的患者，推荐优先选择帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗的双靶向治疗方案，用药时间为1年。辅助化疗方案可选择紫杉类和蒽环或紫杉类和铂类，6~8个周期，如AC‑THP、TCbHP。

3. 淋巴结阳性的患者，无论激素受体阳性还是阴性，都可以在1年曲妥珠单抗辅助治疗后序贯奈拉替尼强化治疗。若辅助治疗已经接受双靶向治疗，部分专家认为也可考虑采用奈拉替尼后续强化治疗。

4. 淋巴结阴性的患者，原则上选择单靶向治疗为主的方案，如AC‑TH、TCbH。但伴有其他高危因素（如肿瘤>5 cm、HR阴性）的患者，也可以考虑双靶辅助治疗。

5. 对于复发风险较低的患者（肿瘤≤2 cm 且淋巴结阴性）建议采用TC+H或wTH方案。

6. 对于激素受体阳性不需要化疗或不能耐受化疗者，曲妥珠单抗联合内分泌治疗也是可选方案。

1. 应充分告知所有HER2阳性复发转移乳腺癌患者，及时接受HER2靶向治疗的有效性及必要性。

2. 对于既往未使用过曲妥珠单抗的患者，首选治疗应该是曲妥珠单抗为基础的治疗，根据患者激素受体情况、既往（新）辅助治疗用药情况，选择合理的联合治疗方案。专家组优先推荐紫杉类联合曲妥珠单抗、帕妥珠单抗双靶向治疗（THP）；此外，化疗+曲妥珠单抗及吡咯替尼+卡培他滨方案也是可选方案。

3. 对于既往使用过曲妥珠单抗的患者，需根据既往曲妥珠单抗疗效判定，若既往新辅助治疗有效、辅助治疗结束1年以后复发、或解救治疗有效后停药，则考虑采用抗HER2单抗，包括曲妥珠单抗、伊尼妥单抗及生物类似药。

4. 对于曲妥珠单抗治疗失败的患者，优先推荐吡咯替尼联合卡培他滨，也可采用T‑DM1治疗，吡咯替尼单药或联合其他化疗、拉帕替尼联合卡培他滨也是可选方案。

5. 曲妥珠单抗及酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗失败患者的后线抗HER2治疗，目前临床中并无标准，专家建议结合患者既往靶向药物使用和获益情况合理决策，可选择的方案有：①T‑DM1；②DS8201；③更换另一类TKI药物；④H+P双靶联合其他化疗。

6. HER2 阳性或HR 阳性的复发转移性乳腺癌，优先考虑抗 HER2药物联合化疗，部分不适合化疗或进展缓慢的患者，也可考虑联合内分泌治疗，还可考虑联合 CDK4/6抑制剂。抗 HER2药物联合化疗达到疾病控制的患者，可考虑停化疗，采用抗HER2药物联合内分泌维持治疗。

7. 抗 HER2 治疗联合化疗有效者应持续至少6~8 周期，根据肿瘤疗效和患者对化疗的耐受程度，可考虑停化疗，采用抗HER2药物维持治疗，基于目前国内药物的可及性，专家组建议尽量不要随意停用抗HER2治疗。

8. HER2阳性晚期乳腺癌治疗过程中出现脑转移，如果颅外病灶未进展，经有效的局部治疗后，可考虑继续使用原靶向治疗方案，必要时更换为TKI药物。

来源：肿瘤信息