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林琳：信息人教你如何高效做科研

2022-05-20作者：论坛报沐雨资讯

脑血管病原创

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5月14日，“中国卒中中心联盟——真实世界研究学习班”在线上召开，中国卒中中心联盟邀请多位专家就真实世界研究相关话题进行了方法指导和经验分享，本文整理自首都医科大学附属北京天坛医院信息中心林琳老师的报告。

林琳老师指出，一般的临床研究过程都是从试验设计开始，到数据获取和处理，再进行数据的统计分析，最终形成论文。这其中包括科研选题、数据收集、数据清洗、数据统计，这都需要专业的工具支撑，才能保证高水平、高效率的研究成果。但在各个环节中，都存在着一定的壁垒。

不知道怎么高效获取临床数据开展课题研究？

在临床研究过程中，数据的获取是一大难题。虽然目前信息化迅速发展，医疗信息也呈爆炸式增长，但临床医生可能还是觉得获取临床信息非常困难。可能书写论文花一个星期的时间，但挖掘信息要花好几个月，数据的治理更是专业强、难度大的工作，包括数据转化、数据量化、行列转换、二次计算、缺失值处理、数据纠正等。对临床数据的质控通常是发生在写病历阶段以及数据生成的阶段，包括准确性、完整性、及时性以及一致性。

经过数据治理阶段的清洗量化后，就进入到统计分析和阶段性验证阶段，这涉及一些专业的统计分析工具。传统的统计分析工具也存在着不同的优缺点，大数据统计分析工具操作繁琐费时，这都不是临床医生擅长的。

因此，基于专病数据的科研是一项系统复杂的工程，要解决以上诸多的壁垒和难点，需要多工种的协作，专病分析师解决数据集的收集，数据工程师明确数据的来源及数据的规则，统计师和流行病学专业人员要对清洗后的数据进行统计分析，专业做专业的事儿，才能更好地提高科研质量和效率。

不知道如何利用医院资源建立自己的科研专病库？

专病队列资源库提供的是以疾病为中心的详细临床科研数据，通过对医院各个系统间的数据进行标准化整合，实现医疗系统间各类数据的共享，实现数据驱动下的一站式科研流程模式，在帮助医生减少工作量的同时，也能大大提高科研效率。

在患者入院期间，可以在电子病历系统或医嘱系统中设置好入组条件，一旦患者满足入组条件，系统就会将其纳入到专病库的数据收集需求中。专病数据库会针对这例患者在院期间的所有数据进行清洗、整理、收集，以及量化，直接采集到数据专病库中，建设专病数据集，从科研角度完整地展现患者全周期的专病诊疗特色数据，为后期的高质量临床研究及个体精准医疗奠定坚实的基础。

医生在需要数据时，不需要每次都去病案科查，直接去自己的专病库检索，调出相应数据，就可以分析了。

专病库是一个优化临床科研的研究模式，能够提出创新的科学问题和假设，降低了临床数据获取的时间成本，同时为医生提供了大量的样本。

不知道如何利用信息平台开展多中心建设？

如果我们想发起多中心的研究，可能就要通过在区域内乃至全国范围内推广专病库的标准，建立一个多中心的专病库。

这其中首先要制定数据标准及建设流程规范，再让各分中心按照这一标准去建设，之后将各中心的数据通过采集、清洗、重构、存储整合到云端数据中心，这样就可以对这些数据进行深度挖掘、综合利用，为后续的多项真实世界研究、临床药物试验、干预性多中心研究等提供大量数据。

中国医学论坛报沐雨整理，转载须授权

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