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近年来，止血治疗已成为脑出血领域的研究热点。止血研究被认为可以控制脑出血早期血肿扩大、改善患者预后。研究证实早期应用抗纤溶药物氨甲环酸可减少外伤和月经过多所致的出血，但氨甲环酸对脑出血早期血肿扩大的疗效尚不明确，TICH研究未发现早期应用氨甲环酸可改善脑出血患者预后。STOP-AUST研究是一项应用氨甲环酸治疗脑出血的多中心临床研究。该研究纳入发病4.5小时内且CT提示伴有“点征”（脑出血早期血肿扩大影像学标志）的脑出血患者，试验组在完成CT后的1小时内给予氨甲环酸治疗。以血肿较基线增加33%或6 ml作为脑出血血肿扩大标准，研究结果发现试验组与对照组无显著差异，且不良事件在两组间也无明显差异。本试验验证了氨甲环酸的安全性，也提示未来需要更大规模的临床研究为临床实践提供证据。
目前，由北京天坛医院牵头的中国多中心脑出血点样征止血干预研究（TRAIGE研究），亦旨在讨论脑出血点样征阳性患者早期应用氨甲环酸的有效性与安全性，已完成患者入组及随访，正处理数据清理阶段，期待TRAIGE研究的结果为该领域提供更加详细可靠的循证医学证据。
背景和目的：
氨甲环酸作为一种止血药物已被证实可用于因外伤及月经过多所致的出血。本研究旨在评估氨甲环酸能否抑制急性脑出血患者早期血肿扩大。
方法：
STOP-AUST是一项前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照的2期临床试验，共纳入了来自澳大利亚、芬兰和中国台湾的13个卒中中心的患者。本研究纳入年龄≥18岁、在发病4.5小时内、符合入组标准（GCS评分＞7分、脑出血体积＜70 ml、无确诊或怀疑的继发性脑出血、近12个月无血栓事件、24小时内无手术计划、未使用抗凝药物、CTA提示造影剂外渗即存在“点征”）的急性脑出血患者，且在CTA完成 1小时内接受治疗。患者被随机分配（1∶1）在试验组（10分钟内静脉推注氨甲环酸1 g，后改为静脉点滴1 g维持8小时）及对照组（使用相匹配的安慰剂）。主要结局为24小时内颅内血肿扩大（定义为相对体积增加33%或绝对体积增加6 ml）。
结果：
本研究在2013年3月1日至2019年8月13日之间共纳入100名患者，随机分为氨甲环酸组（n=50）和安慰剂组（n=50）。基线信息中，年龄中位数为71岁，脑出血体积中位数为14.6 ml。24小时内颅内血肿扩大的患者分别为：治疗组22人（44%），对照组26人（52%）[OR 0.72（95% CI 0.32~1.59），P=0.41]，两组间主要结局指标无明显统计学差异。此外两组患者的栓塞并发症及90天死亡率均没有明显差异。
表1 治疗组与对照组临床预后及并发症
图1 预设亚组主要结局的森林图
图2 颅内血肿体积变化从基线到发病24 h的箱形图
结论：
本研究虽未证明氨甲环酸可以预防脑出血血肿扩大，但是证明了此种治疗的安全性。
来源：重症卒中（编译 赵家慧）
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