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由国际肺癌研究协会（IASLC）举办的2025世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月6-9日在西班牙巴塞罗那正式召开。作为全球肿瘤学界极具影响力的盛会之一，WCLC一直是胸部肿瘤领域前沿进展的重要学术交流平台。每年，来自世界各地的权威专家学者齐聚于此，探讨最新研究成果、分享临床实践经验，思考未来发展方向。
大会次日上午举行的全体大会——主席研讨会1（Presidential Symposium 1）是全场瞩目焦点。中国医学科学院肿瘤医院王洁教授登台报告III期临床试验ACROSS 2研究的最新结果，在国际盛会上发出中国学术强音！
“2025WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者整理报告内容，让我们一起研学精读，共享学术盛宴！
阿美替尼是一种口服的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），用于治疗EGFR突变的NSCLC。
伴有EGFR共突变（concomitant mutations）的患者通常预后较差，并且迄今为止在临床实践中尚无标准治疗方案。先前的研究表明，EGFR-TKI联合化疗可能比单独使用EGFR-TKI提供更好的疗效。因此，王洁教授牵头开展了ACROSS 2这项题为首个针对此问题开展的全球性、多中心、开放标签、随机对照的III期试验。
在ACROSS 2试验（NCT04500717）中，经组织学确认的IIIB–Ⅳ期NSCLC患者，携带EGFR敏感突变和肿瘤抑制基因突变，且ECOG体能状态评分为0–1，按1:1随机分配接受阿美替尼110 mg每日一次联合卡铂（AUC=5）和培美曲塞500 mg/m²（每3周一次）治疗，或接受阿美替尼单药治疗，直至疾病进展。分层因素包括EGFR突变类型（Ex19del/L858R）和是否存在中枢神经系统（CNS）转移。主要终点是无进展生存（PFS）期；次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、总生存（OS）期和安全性。
核心发现
中位随访时间：25.3个月
中位PFS期：19.78个月（联合组）对比 16.53个月（单药组）；风险比（HR）= 0.55（95% CI: 0.339~0.910; p=0.0205）
两组间的基线特征均衡良好
OS数据尚不成熟
最常见的治疗期间出现的不良事件（≥20%）：白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、贫血、AST/ALT升高、CK（肌酸激酶）升高、血清肌酐升高、恶心、便秘和皮疹
王洁教授表示：“联合化疗并未改变阿美替尼的安全性特征，且未观察到新的安全信号。这项III期试验首次提供了证据，表明对于此类患者群体，阿美替尼联合铂类-培美曲塞化疗相比单药治疗提供了统计学上显著的PFS获益，且具有可控的安全性。”
2025WCLC中国医学论坛报学术联播
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