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Q10 程颖教授：晚期SCLC后线治疗方面有哪些新的进展或研究？

2021-11-21作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题非原创

目前，“云问答”线上直播答疑活动仍持续进行中！云问答定期邀请多位专家上线答疑，针对肿瘤医生关注的热点问题进行答疑解惑。本报特别将既往“云问答”直播内容整理为一问一答的形式，发布于“锦囊在手”专栏，以供广大读者利用碎片时间进行学习和回顾。本期“锦囊在手”专栏内容为吉林省肿瘤医院程颖教授在“红色百年·云上问答”肺癌专场解答的内容，现整理如下，以飨读者。

晚期SCLC一、二线治疗进展后，有哪些新的治疗进展或研究？

程颖教授：

目前，在复发小细胞肺癌（SCLC）的二、三线治疗领域也有很多新药探索。

PASSION研究是一项卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼二线治疗广泛期SCLC的多中心、两阶段Ⅱ期研究，研究共纳入59例患者，客观缓解率（ORR）达到34.0%，中位PFS期和中位OS期分别为3.6个月和8.4个月，而且敏感复发和耐药复发患者均可获益，同时联合治疗的毒性可以接受，为进一步探索免疫联合抗血管治疗复发SCLC提供了依据。

此外，免疫联合抗血管生成类药物的多项研究也显示了初步疗效，Penpulimab（PD-1抑制剂）+安罗替尼的Ⅱ期研究中，ORR为42.86%，疾病控制率为71.43%，PFS期为4.62个月。普那布林联合纳武利尤单抗和伊匹木单抗的Ⅰ期研究中，ORR为46%（免疫治疗经治患者43%，未接受免疫治疗患者50%）。吉林省肿瘤医院牵头的TQB2450联合安罗替尼的Ⅰ期研究结果显示，SCLC患者中有4例获得部分缓解。

鲁比卡丁是SCLC二线治疗的又一重要探索，在这项Ⅱ期研究中共纳入105例患者，ORR为35.2%，中位PFS期为3.5个月，OS期为9.3个月。20例无化疗间歇（CTFI）≥180天的患者，鲁比卡丁单药治疗的ORR为60%，OS期达到16.2个月，对于适合铂类再治疗的SCLC患者，鲁比卡丁略优于既往铂类再治疗的疗效。然而，Ⅲ期ATLANTIS研究在对比了鲁比卡丁联合化疗吡柔比星、CAV方案与拓扑替康用于二线治疗SCLC后，并未达到主要研究终点。而吉林省肿瘤医院牵头的鲁比卡丁治疗中国晚期实体瘤的剂量递增及扩展的Ⅰ期临床研究正在进行中，目前已经完成剂量递增阶段，剂量扩展阶段正在进行。

此外，鲁比卡丁治疗广泛期SCLC的Ⅳ期观察安全性研究以及与免疫治疗药物联合治疗的研究也正在进行中。

AMG757是靶向CD3和DLL3的特异性抗体，通过融合1段Fc使半衰期延长，AMG757治疗复发SCLC患者Ⅰ期研究纳入66例患者，最常见的治疗相关不良事件是细胞因子释放综合征，发生率为44%（29例），多数为1~2级，1例为3级，而且经对症治疗和预防性使用糖皮质激素后，可获得良好控制，从初步的疗效看，有13例患者获得了确认的部分缓解，ORR为20%；而且在各个剂量组都看到获益的患者，疾病控制时间为8.7个月，可见AMG757治疗复发SCLC具有良好的安全性和持久缓解，剂量扩增研究正在进行。

双特异性抗体BI764532与AMG757靶点相同，是一种存在Fc区的IgG样双抗，半衰期为10天，即使是在DLL3低表达情况下也能诱导对肿瘤细胞的细胞毒作用。其治疗DLL3表达的SCLC和其他神经内分泌肿瘤的Ⅰ期研究正在进行中。此外，一些LAG3、ILT4抑制剂也正在进行探索性研究。

伊立替康脂质体是长效伊立替康，半衰期为25.8小时，在低于伊立替康普通制剂5倍剂量时，肿瘤组织中的药物浓度是72小时血浆药物浓度5倍以上。有关治疗一线含铂化疗方案失败SCLC患者的多中心、开放、单臂的Ⅱ期临床试验正在进行中。

此外，ATR抑制剂M6620联合拓扑替康治疗复发SCLC的Ⅱ期研究、Berzosertib+拓扑替康用于复发SCLC的Ⅱ期研究，PARP抑制剂西地尼布联合奥拉帕利治疗晚期实体肿瘤的Ⅱ期研究、尼拉帕利联合安罗替尼治疗复发SCLC的Ⅱ期研究也正在进行相应探索。

吉林省肿瘤医院程颖教授审阅

中国医学论坛报王淳整理

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