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药学笔记|超说明书用药之头孢克肟

2021-12-23作者:论坛报小璐资讯
其他非原创

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已批准的适应证


用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎链球菌、淋病奈瑟菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病。

1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染性疾病的继发感染、肺炎。

2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎。

3.胆囊炎、胆管炎。

4.猩红热。

5.中耳炎、鼻窦炎。


说明书之外的用法

1.咽炎

(1)成人剂量:头孢克肟治疗链球菌所致咽炎的推荐剂量为每日400 mg,每日1次或每12小时1次给药,化脓性链球菌的疗程至少10天。

(2)儿童剂量:年龄6个月~12岁且体重小于45 kg:口服混悬剂8 mg/kg,每日1次,或4 mg/kg,每12小时1次。


2.沙门菌感染  

儿童沙门菌败血症:每日20 mg/kg,每12小时1次。多重耐药伤寒沙门菌败血症疗程最少12天。


3.志贺菌病


4.扁桃体炎  

(1)成人剂量:头孢克肟治疗链球菌所致扁桃体炎的推荐剂量为每日400 mg,每日1次或每12小时1次给药,化脓性链球菌的疗程至少10天。

(2)儿童剂量:年龄6个月~12岁且体重小于45kg:口服混悬剂8 mg/kg,每日1次,或4 mg/kg,每12小时1次。

年龄大于12岁或体重大于45 kg:每日400 mg,每日1次或每12小时1次给药,化脓性链球菌的疗程至少10天。


依据等级


1.咽炎  


美国FDA批准头孢克肟用于治疗成人和儿童(6个月及以上)咽炎。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅰ,治疗有效(成人、儿童)(Effective)。

推荐等级:Class Ⅱa(成人、儿童),大多数情况下推荐(Recommended,In Most)。

证据强度:Category B(成人、儿童)。

头孢克肟适用于敏感的化脓性链球菌所致咽炎。青霉素是化脓性链球菌感染的常用治疗药物,但头孢克肟对于清除鼻咽部化脓性链球菌通常也有效。头孢克肟在风湿热预防中的有效性未知。

儿童:一项开放、多中心临床试验中,头孢克肟有效治疗206例儿童细菌性咽炎、膀胱炎、肺炎。口服头孢克肟每日8mg/kg,疗程10~14天。81%的患者培养出细菌,化脓性链球菌(74%)和大肠埃希菌(9.6%)分别是分离出最多的革兰阳性和阴性菌。在符合治疗有效评价标准的109人中,膀胱炎或咽炎患者的治愈率分别为92%和99%。但是,206例患者中有24%发生药物不良反应,其中10%(21/206)为腹泻,皮疹、头痛、呕吐或腹痛的发生率为2%~3%。头孢克肟治疗儿童呼吸道和泌尿道感染似乎是安全有效的,但由于研究设计问题,47%的患者未被纳入,其中包括耐药菌感染,很难评价真实的临床治愈率。


2.沙门菌感染  


美国FDA未批准头孢克肟用于成人和儿童沙门菌感染。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱa,证据支持有效(儿童)(Evidence Favors Efficacy)。

推荐等级:Class Ⅱb(儿童),在某些情况下推荐使用(Recommended,In Some)。

证据强度:Category B(儿童)。

一项研究中头孢克肟每日20mg/kg可有效治疗沙门菌败血症。头孢克肟每日10mg/kg,分两次给药治疗沙门菌肠炎无效。

儿童:根据一项小规模前瞻性研究,头孢克肟和氨曲南治疗儿童非复杂性沙门菌肠炎无效。培养证实的沙门菌感染儿童随机给予头孢克肟(每日10 mg/kg,分2次给药,n=14)或阿奇霉素(每日10 mg/kg,每日1次,n=14),或未予抗感染治疗(n=14)。与对照组相比,头孢克肟或阿奇霉素组的腹泻持续时间和粪便中沙门菌的清除情况无改善。

50例多重耐药伤寒沙门菌败血症的发热儿童,给予头孢克肟(每日20 mg/kg,分次给药,每12小时1次)。所有儿童为中度感染且能耐受口服抗生素。所有患儿对治疗均有反应,平均退热时间为5.3天。两例患儿治疗后再次出现伤寒发热的时间分别为18天和21天,再次给予1个疗程头孢克肟后均治疗成功。研究中给予儿童的头孢克肟剂量高于常规剂量。


3.志贺菌病  


美国FDA未批准头孢克肟用于成人和儿童志贺菌感染。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅱb,有效性具有争议(儿童)(Evidence is Inconclusive)。

推荐等级:Class Ⅱb(儿童),在某些情况下推荐使用(Recommended,In Some)。

证据强度:Category B(儿童)。

儿童痢疾使用头孢克肟清除志贺菌可能不如阿奇霉素有效。口服头孢克肟2天短疗程治疗志贺菌病无效。

儿童:一项针对儿童志贺菌导致腹泻的开放、前瞻性研究显示,阿奇霉素的细菌清除率高于头孢克肟。随机给予患儿(n=75,年龄6个月至5岁)头孢克肟(8 mg/kg,最大剂量400 mg,每日1次,疗程5天)或阿奇霉素(12mg/kg,最大剂量500 mg,每日1次,1天;之后6 mg/kg,最大剂量250 mg,每日1次,4天)。阿奇霉素组治疗72小时临床症状和体征缓解或显著改善率为93%(n=36),头孢克肟组为78%(n=39)(P<0.1)。阿奇霉素组腹泻持续的平均时间为2.5天,头孢克肟组为3.9天(P<0.1)。阿奇霉素组治疗3天志贺菌清除率为93%,头孢克肟组为59%(P<0.1)。仅1人(阿奇霉素组)复发。两药均耐受良好。

口服5天头孢克肟可有效清除儿童粪便中宋内志贺菌。但一项随机双盲临床试验显示,口服2天头孢克肟(短疗程)无法有效清除粪便志贺菌。便培养宋内志贺菌阳性的患儿(年龄6个月~17岁)口服头孢克肟5天(每日8mg/kg,n=15)或头孢克肟2天(每日8mg/kg,n=21,之后3天口服安慰剂),所有患儿治疗72小时主要临床症状均缓解。8人复发,其中5人为头孢克肟2日组;治疗7天随访,头孢克肟2日组的细菌清除失败率显著高于头孢克肟5日治疗组(分别为55%和14%,P<0.02),两组均未发生不良反应。研究不推荐口服2日头孢克肟(短疗程)方案治疗志贺菌病。


4.扁桃体炎  


美国FDA批准头孢克肟用于成人和儿童(6个月及以上)扁桃体炎。Micromedex有效性、推荐等级和证据强度:

有效性等级:Class Ⅰ,治疗有效(成人、儿童)(Effective)。

推荐等级:Class Ⅱa(成人、儿童),大多数情况下推荐(Recommended,In Most)。

证据强度:Category B(成人、儿童)。

头孢克肟适用于敏感的化脓性链球菌所致扁桃体炎。青霉素是治疗化脓性链球菌感染预防继发风湿热的可选治疗药物。



来源人卫药学 节选自《超药品说明书用药参考》

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