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药问药答丨德谷胰岛素不能用于1型糖尿病吗？

2022-04-10作者：论坛报小璐资讯

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2022年3月，国家卫生健康委发布了《2022年国家医疗质量安全改进目标》的通知，其中感染性疾病专业、呼吸内科专业均制订了质控工作改进目标。为了解医护人员对此了解程度，我们做了相关问卷调查，请大家积极参与~

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这天，有实习生拿着德古胰岛素注射液的说明书来问我：“老师，这个德谷胰岛素和甘精胰岛素、地特胰岛素有什么不同，为什么说明书只写了用于2型糖尿病，它不能用于1型糖尿病吗？”我翻开说明书，说明书适应证中只标明用于治疗成人2型糖尿病，那么德谷胰岛素不能用于1型糖尿病吗？

首先，我们先来了解一下德谷胰岛素~

德谷胰岛素与甘精胰岛素、地特胰岛素一样，为长效人胰岛素类似物，它们能够模拟生理性基础胰岛素分泌模式，用于糖尿病的基础胰岛素治疗。德谷胰岛素是去掉人胰岛素B链第30位的苏氨酸，在B29位的赖氨酸上通过一个L-γ-Glu连接子，与16碳脂肪二酸侧链相连，皮下形成双六聚体长链，在注射部位形成胰岛素储库；随后，六聚体逐渐解离释放出德谷胰岛素单体，进入血液循环后与白蛋白可逆性结合，进一步延缓德谷胰岛素到达靶组织的时间。德谷胰岛素半衰期延长，作用持续时间>42h，多次给药，经过几个半衰期后呈现平稳无峰的作用曲线。多次注射3~5个半衰期达到稳态，此后胰岛素浓度基本维持不变。德谷胰岛素血糖控制更平稳，日间变异性低。

表1基础胰岛素的种类及其特点

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德谷胰岛素治疗1型糖尿病的药物经济学评价分析结果，有7项研究对德谷胰岛素与甘精胰岛素、地特胰岛素或NPH治疗1型糖尿病的成本-效果进行了比较分析，详见表2。

表2德谷胰岛素治疗1型糖尿病的药物经济性

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其中，4项均为1年的短期评价，3项使用CORE模型基于多项临床研究数据模拟糖尿病患者终生情况。在对德谷胰岛素长期经济性进行评价的3篇文献中，McEwanP等与EvansM等的研究均显示德谷胰岛素更具有经济性。但是，DawoudD等的研究认为，德谷胰岛素的长期成本-效果略低于地特胰岛素。在糖尿病治疗过程中，低血糖不良事件的发生使HbA_1c的控制不够理想，德谷胰岛素与甘精胰岛素、地特胰岛素等长效胰岛素类似物相比，能够更有效地降低低血糖发生率，尤其对夜间低血糖发生的控制效果十分显著。综上，与临床常用基础胰岛素类似物相比，德谷胰岛素能提高疗效及患者生命质量，减少低血糖等不良事件成本，是节约成本或具有较好成本-效果的方案。但由于德谷胰岛素上市时间短，在安全性上需要进行更多的研究。目前美国糖尿病协会ADA指南《PharmacologicApproachesto Glycemic Treatment: Standardsof Medical Care inDiabetes-2020》推荐，FDA已批准德谷胰岛素注射液用于1岁以上儿童及成人糖尿病患者的治疗（1型糖尿病、2型糖尿病均可）。广东省药学会发布的最新版《超药品说明书用药目录（2021年版）》中新增德谷胰岛素注射剂可用于1型糖尿病（成人及1岁以上儿童）。

德谷胰岛素说明书中尚未记载用于1型糖尿病的适应证，属于超说明书用药。因此，使用药品应严格按超说明书用药管理。

来源合理用药百科作者施施

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