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LVA二联方案根除Hp感染安全有效 | 消化研究展播

2025-03-21作者：论坛报小塔资讯

原创

成果名称：阿莫西林用量对伏诺拉生与阿莫西林联合治疗幽门螺杆菌治愈率、肠道菌群及抗生素抵抗组的影响

Effects of amoxicillin dosage on cure rate, gut microbiota.and antibiotic resistome in vonoprazan and amoxicillin dualtherapy for Helicobacter pylori: a multicentre, open-label,non-inferiority randomised controlled trial

发表期刊：《柳叶刀·微生物》（Lancet Microbe）（IF= 20.9）

通讯作者：吕农华、祝荫

主要作者单位：南昌大学第一附属医院

研究解读

伏诺拉生与阿莫西林联用（VA二联方案）作为幽门螺杆菌（Hp）治疗的主流方案已在全球范围内获得推广，但其最佳用药剂量仍不明确。12月18日，南昌大学第一附属医院消化内科吕农华教授、祝荫教授等牵头于《柳叶刀·微生物》（Lancet Microbe）杂志在线发表研究提示，采用伏诺拉生二联方案治疗Hp感染时，无须高剂量阿莫西林即可达到高根除率。

该研究在中国12个中心开展了一项开放标签、非劣效性随机对照试验。招募了18~70岁、未接受过根除治疗的Hp感染者。参与者以1∶1比例随机分配接受伏诺拉生（20 mg bid）联合低剂量阿莫西林（1 g bid；LVA疗法组）或高剂量阿莫西林（1 g tid；HVA疗法组）治疗，持续14天。治疗前收集胃组织活检样本检测抗生素耐药性。在基线、第2周和第8~10周收集粪便样本进行测序。主要终点是通过13C尿素呼气试验评估的Hp根除率，包括意向治疗（ITT）分析和符合方案（PP）分析。非劣效性的判定界值为-0.10。

2023年2月13日至2024年1月25日，共504例患者[男性204例（40%）；平均年龄43岁（标准差13）]被随机分配至LVA疗法组或HVA疗法组（每组252例）。未发现对阿莫西林耐药的病例。在ITT分析中，LVA组的Hp根除率为85.3%[95%置信区间（CI）：80.4~89.2]，HVA组为86.5%（95%CI：81.7~90.2）（P=0.70）；在PP分析中，LVA组和HVA组的根除率分别为88.8%（95%CI：84.1~92.2）和92.4%（95%CI：88.3~95.1）（P=0.18）。在ITT分析和PP分析中，LVA的疗效均不劣于HVA（ITT分析：风险差异-1.2%，95%CI：-7.3~4.9，P=0.0022；PP分析：-3.6%，95%CI：-9.0~1.7，P=0.0085）。LVA组和HVA组分别有31例（12%）和43例（17%）患者报告不良事件。LVA组和HVA组的依从性分别为97%和96%。治疗后肠道微生物群的多样性降低，但在两组中均于第8~10周恢复至基线水平。治疗后第2周，β-内酰胺类抗生素耐药性相关基因丰度增加，LVA组在第8~10周恢复至治疗前水平，而HVA组则未恢复。

研究结论为，LVA二联方案作为Hp感染的一线治疗有效且不劣于HVA二联方案，且不会持久影响β-内酰胺类抗生素耐药性相关基因的丰度。

每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后，您是否有所收获？或有疑问想与主创团队分享？请在评论区留言，期待与您交流！

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