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对于肝硬化和急性静脉曲张出血患者，早期（即急性静脉曲张出血入院后72小时内）接受颈静脉肝内门体静脉分流术（TIPS）对其生存率的影响尚存在争议。近日，空军军医大学西京医院韩国宏教授团队的一项研究结果显示，早期行TIPS可提高进展期肝硬化急性静脉曲张出血患者的无肝移植生存率，较目前的标准治疗更为可取。这是TIPS治疗领域第一个以生存为主要观察终点的随机对照试验，研究者认为，该结果可能拓宽早期TIPS适应人群，使更多急性静脉曲张出血患者从早期TIPS中获益。论文5月29日在线发表于《柳叶刀·胃肠病学和肝脏病学》（Lancet Gastroenterol Hepatol）杂志。
经颈静脉肝内门体分流术（TIPS）是在X线透视引导下，经颈静脉入路，在肝内肝静脉及门静脉之间人工建立分流道，并以金属内支架置入维持其长期通畅，达到降低门脉高压控制和预防食道胃底静脉曲张出血，即用微创介入的方法建立侧侧门体分流，早期TIPS即急性静脉曲张出血入院后72小时内行TIPS。该项单中心、开放标签、随机对照试验由西京医院消化内科自主发起并设计实施，于2011年6月至2017年9月共纳入接受血管活性药物联合内镜治疗的晚期肝硬化（Child-Pugh B或C级）和急性静脉曲张出血患者129例，并按2:1比例随机分至早期TIPS组（84例）或标准治疗组（45例）。
结果显示，早期TIPS组15例（18％）患者死亡，2例（2％）接受肝移植，对照组15例（33％）死亡，1例（2％）接受了肝移植，早期TIPS组无移植生存率高于对照组[风险比（HR）为0.5，P=0.04]；早期TIPS组6周无移植生存率为99%，高于对照组的84%[绝对风险差异（RD）为15％，P=0.02]；与标准治疗相比，早期TIPS组患者1年无移植生存率为86％（对照组为73％），死亡绝对风险降低13%。此外，早期TIPS治疗降低了控制出血失败及再出血率、新发腹水或原有腹水程度加重的发生率，而没有显著增加显性肝性脑病的风险，两组患者的特发性细菌性腹膜炎、肝肾综合征、肝细胞癌以及其他严重不良事件的发生率也无显著差异。
研究从2011年3月30日完成第一版试验方案，2011年6月28日召开项目启动会，到2019年5月29日研究论文在线发表，历时八年。研究由西京医院消化内科介入团队牵头，汇聚整合了消化介入、内镜、超声、急诊、护理等多个单元。该研究在2019年欧洲肝病年会上进行大会发言交流，这也是继国际上第一个Early TIPS 2010年《新英格兰医学杂志》发表的欧洲多中心随机对照试验之后，时隔九年，第二个 Early TIPS 2019年《柳叶刀胃肠病学和肝脏病学》发表的中国单中心随机对照试验。更重要的是，这是TIPS治疗领域第一个以生存为主要观察终点的随机对照试验，是TIPS改善肝硬化急性出血患者生存最直接、最有力的证据。研究结果的发表增加了临床实践中早期使用TIPS的信心。同时，也有可能拓宽早期TIPS适应人群，使更多急性静脉曲张出血患者从早期TIPS中获益。《柳叶刀-胃肠病学和肝病学》同期发表述评，法国巴黎索邦大学著名肝病专家Dominique Thabut对该项研究给予高度评价，表示该研究回答了目前肝硬化急性静脉曲张出血领域急需回答的问题。
（西京医院 任伟锋）
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