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【2021ASCO】吉非替尼对完全切除、EGFR突变的非小细胞肺癌患者效果如何？安全吗？

2021-06-01作者：cmt佳玲资讯

支持护理和治疗的相关问题非原创

美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将开启，大会摘要内容也已正式发布，小编特别精选来自2021年ASCO年摘要的有关肺癌的优秀研究内容，方便各位读者在第一时间掌握大会的最新研究内容，希望对广大医生读者朋友的临床工作和学习起到帮助作用！

下面这篇是非小细胞肺癌（NSCLC）部分摘要的第二篇内容(编号8501），其地位可见一斑，让我们来了解一下吧！

研究详情

表皮生长因子受体(EGFR)-酪氨酸激酶抑制剂是对EGFR突变阳性、未经治疗的转移性NSCLC的标准护理。2011年，吉非替尼对具有EGFR突变的肺癌辅助化疗的疗效和安全性尚不清楚。因此，日本杉田学习院医院研究团队对此展开了研究并汇报结果如下。

2011年9月至2015年12月，随机分配234例24个月EGFR突变阳性（外显子19缺失或1858R）、Ⅱ~Ⅲ期NSCLC接受吉非替尼（250mg，每日1次）或顺铂（第1天）每3周加长春瑞滨（第1天为25 mg/m2）（cis/vin，以下用此代称），共4个周期。根据意向治疗(ITT)人群的中心综述，主要终点是无病生存(DFS)期。

研究结果及结论

吉非替尼组的2例患者撤回知情同意，被排除在ITT人群之外。吉非替尼组未见治疗相关死亡，但cis/vin组有3例治疗相关死亡。随访的中位持续时间为71个月。吉非替尼组的中位数DFS期（36个月）比cis/vin组的中位数DFS期长（25.2个月）。然而卡普兰-迈耶曲线在手术后5年左右开始重叠，DFS期无显著差异，风险比为0.92（95%置信区间为0.67~1.28；P=0.63）。总体生存率也无显著差异（两臂均未达到中值）。吉非替尼和cis/vin组的五年生存率分别为78.0%和74.6%，风险比为1.03（95%置信区间为0.65-1.65，P=0.89）。探索性子群分析显示，吉非替尼组（n=19/27，G至cis/vin）患者比cis/vin组存活时间长（HR=0.31；95%置信区间为0.10-0.98；P=0.046）。

结论：辅助吉非替尼似乎可预防早期复发，但在完全切除Ⅱ~Ⅲ期、EGFR突变NSCLC患者中未显著延长DFS期或OS期。DFS期/OS期的明显的非劣效性可能证明在选定的患者中使用辅助吉非替尼，特别是那些被认为不适合cis/vin辅助治疗的患者。

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