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现有常规的HBsAg定量试剂的最低检测下限一般为0.05 IU/mL，HBcrAg定量试剂的最低检测下限一般为2.8 log U/mL。多项研究表明，血清HBcrAg在预测抗病毒疗效、预测远期结局和HBV再激活等方面都有重要价值。
近日，日本团队在Journal of Hepatology发表高敏检测的相关研究，指出一种全自动、新型的高灵敏的HBcrAg检测方法iTACT-HBcrAg已被研发出来 (Fujirebio, Inc.)，iTACT-HBcrAg将有利于慢乙肝治疗疗效的监测和早期HBV再激活的检测。
研究方法
为了研究iTACT-HBcrAg监测CHB患者的效果，研究者纳入从2000年3月至2016年11月间在名古屋市立大学医院治疗的NA经治CHB患者。在162例HBeAg阴性患者中，有161例患者HBV DNA持续未检出，且具有连续的血清样本，用于进一步的研究。
1）对这161例患者进行高敏的iTACT-HBcrAg检测和常规HBcrAg（G-HBcrAg）检测。
2）对13例HBV再激活患者的系列血清进行iTACT-HBcrAg和超高敏HBsAg免疫复合物转移化学发光酶免疫分析法（最低检测下限为0.0005 IU/mL, ICT-CLEIA）测定，并与HBV DNA检测进行比较。
3）为了阐明iTACT-HBcrAg检测到的各种HBcrAg成分，对HBV激活前后的血清进行了OptiPrep密度梯度离心分析。
研究结果
1）iTACT-HBcrAg的灵敏度比常规HBcrAg检测高10倍。iTACT-HBcrAg检测161例患者中HBcrAg阳性率为97.5%，其中75.2%的患者HBcrAg ≥ 2.8 log U/mL，22.4%的患者HBcrAg为2.1-2.8 log U/mL，而这部分患者通过G-HBcrAg未检出。
2）iTACT-HBcrAg可在大多数HBV再激活患者中检测到。在13例HBV再激活患者中，分别有9例和2例在HBV DNA阳性前和阳性时被iTACT-HBcrAg检测为HBcrAg阳性。分别有7例和4例患者在HBsAg阳性前和阳性时（ICT-CLEIA检测）被iTACT-HBcrAg检测为HBcrAg阳性。另外通过OptiPrep密度梯度离心分析，在HBV激活前通过iTACT-HBcrAg检测到的HBcrAg以空颗粒（22-KDa前核心蛋白）形式存在。
HBV再激活患者HBcrAg，HBsAg及HBV DNA的检测情况
3）iTACT-HBcrAg可作为疾病进展和治疗应答的替代指标。
文章首发自雨露肝霖公众号
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