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作者:河北省人民医院 郭艺芳
2021年12月22日,美国FDA批准了降胆固醇新药Inclisiran上市应用。
该药属于靶向治疗药物,采用小干扰RNA技术抑制PCSK-9合成。去年公布的ORION-10与ORION-11研究结果给人们带来新惊喜。该研究显示,应用Inclisiran治疗可以使LDL-C降低50%以上。该药物降胆固醇效果可以与PCSK-9抑制剂相媲美,并且一次注射用药其疗效可以持续半年,这一结果足以令人振奋。美中不足的是迄今为止尚没有关于该药的临床终点RCT,据我所知目前进行中的ORION-4研究至2026年7月份才能拿到初步结果。但是,基于对胆固醇理论的充足信心,我对该药的应用前景还是很看好的。不过,既然是“靶向药”,价格肯定不会太低的。
2021年7月,在博鳌先行先试区完成了我国首例Inclisiran注射。但该药正式引进我国并临床应用尚需一段时间。这种药有两点优势;一是使用简便,一年只需注射两针;二是降胆固醇作用强,一年打两针就可以使胆固醇降低50%以上。
接下来有三个期待:一是取得临床终点研究结果,二是正式进入我国,三是进入医保目录、价格大幅度下调。在此之前,我们仍要坚持以他汀为基础、以依折麦布与PCSK-9抑制剂为必要补充的降胆固醇治疗策略。
来源:郭艺芳心前沿
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