壹生资讯-柳叶刀：有望降低心血管风险，IL-6抑制剂可改善炎症和血栓指标

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2021-05-30作者：医学论坛报秋宇资讯

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近日，在美国心脏病学会第70届年度科学会议上公布了在研白细胞介素-6（IL-6）抑制剂ziltivekimab的2期临床试验结果。

试验结果表明，ziltivekimab在具有高心血管风险的慢性肾病患者中，显著降低患者与动脉粥样硬化相关的多种炎症与血栓形成生物标志物的水平。试验数据同时在《柳叶刀》上发表。

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心血管疾病是全球发病率和死亡率最高的疾病之一，全世界有三分之一的死亡是它造成的，其中85%患者死于心脏病发作和中风。而且，大约一半慢性肾病患者的死亡是由于与心血管疾病相关的并发症，这意味着慢性肾病患者更有可能死于心血管疾病。

在全球范围内，大约有7亿人患有慢性肾病。肾损害与慢性炎症有关，而慢性炎症是动脉粥样硬化性心血管疾病的关键驱动因素之一。动脉粥样硬化是心血管疾病发病的主要原因，指脂肪、胆固醇和其他物质以斑块的形式在动脉壁内积聚，从而导致动脉血流受阻。

高敏C反应蛋白（hsCRP）水平是慢性炎症的生物标志物，患者hsCRP水平升高说明心脏病发作或中风等心血管事件风险高。

Ziltivekimab是一种全人源化IL-6单克隆抗体，旨在通过抑制在动脉粥样硬化中起重要作用的促炎性细胞因子IL-6来降低全身炎症，从而降低慢性肾病患者的主要心血管不良事件风险。

Ziltivekimab具有延长的半衰期，可以通过每月一次皮下注射给药。

RESCUE是一项随机双盲、含安慰剂对照的2期临床试验，该试验共入组264名受试者，旨在评估通过每月一次皮下注射ziltivekimab，是否在hsCRP升高的晚期慢性肾病患者中安全有效地降低炎症与血栓形成的生物标志物。

主要结果

Ziltivekimab达到了试验的主要终点，接受治疗12周后，与安慰剂相比，ziltivekimab显著降低了中位hsCRP水平（接受7.5 mg, 15 mg和30 mg ziltivekimab的患者分别降低了77%，88%和92%，安慰剂组为4%）。

此外，试验也达到了次要终点，与安慰剂相比，ziltivekimab使hsCRP降低50%以上和hsCRP水平低于2 mg/L的患者比例显著升高（7.5 mg，15mg 和30mg ziltivekimab的患者比例分别为66%，80%和93%，而安慰剂组为4%）。

另外，试验也观察到其他4种炎症生物标志物水平出现剂量依赖性的减少。

安全性方面，试验组与对照组出现的不良事件相似。Ziltivekimab耐受性普遍良好，没有发现意外的副作用。

来源：药明康德

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