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阅读药品说明书是正确用药的前提,药品说明书包括药品名称、适应证、用法用量、禁忌、注意事项、不良反应、药物相互作用和保存条件等,有的说明书包含警示语,一般放在药品名称上面的显著位置。这些与患者用药有关的内容,在用药前都应该认真阅读。否则,就会给安全用药带来隐患。对其中不明白的内容应该及时咨询药师或医师。自主用药时应严格按照说明书上列出的用法用量使用,避免超剂量用药。
随着对药品认识的不断深入,说明书内容会不断地修订完善,例如新上市的药品说明书不良反应项主要来源于临床试验期间发现的不良反应,随着上市时间的延长,上市后监测发现的不良反应也会逐渐增加到说明书中。
药品说明书的剂量是经过上市前科学的临床试验研究确立的,一般是指成年人一次用药的平均用量或用量范围,低于规定剂量可能疗效不佳,超过规定剂量可能引起毒性反应。有些对药物作用敏感的人,在说明书规定剂量范围内也有可能出现毒性反应,应该引起注意。
不能这样认为。药品说明书里列举的不良反应多与少可以反映当前对该药不良反应的认知程度,不能代表该药只有这些不良反应,并且是否是好药要看其药品的获益风险比。因此,药品说明书里列举的不良反应多与少并不能作为判断是否为好药的标准。
本文来源:国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品不良反应监测中心《药品不良反应知识100问》
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