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更新：Immunoscore和ctDNA写入2021 NCCN结肠癌指南

2021-03-24作者：论坛报芊蔚资讯

支持护理和治疗的相关问题非原创

近日，2021 NCCN结肠癌指南更新至V2版，在最新版指南的结肠癌术后复发风险和辅助化疗章节中，增加了Immunoscore和ctDNA两种检测方法，V1版中只有3种多基因检测，包括Oncotype DX、ColoPrint和ColDx，本章节目的是希望能够提供预后和预测信息，以帮助II期或Ⅲ期结肠癌患者辅助治疗的决策，见图1。

图1.结直肠癌指南更新对比图

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本文重点翻译指南中介绍Immunoscore和ctDNA在结肠癌术后复发风险、预后和辅助化疗中应用等内容。

Immunoscore

由癌症免疫治疗协会（SITC）领导的一项国际研究旨在验证免疫评分Immunoscore，通过专用软件报告肿瘤样本预设区域（肿瘤区和浸润性边缘）CD3+和CD8+免疫细胞密度的百分位数，该检测对Ⅲ期结肠癌患者的预后价值以及对这些患者辅助化疗疗效的预测价值²。该研究报告称，Immunoscore最高的患者复发风险最低；低、中、高Immunoscore的3年无复发生存率分别为56.9%、65.9%和76.4%（HR[高vs.低]，0.48；95%CI，0.32-0.71；P=0.0003）。高Immunoscore也与延长复发时间、OS和DFS相关（均P < 0.001）（见表1）。辅助化疗的获益也与高风险（P = 0.0015）和低风险（P =0.0011）肿瘤的高Immunoscore相关。对于低Immunoscore的肿瘤来说，情况则不一样（P > 0.12）（见图2）。

表1 Immunoscore研究结肠癌复发风险，

OS和DFS数据

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（请点击放大查看更清晰）

图2 Immunoscore研究结肠癌辅助化疗研究数据

微信图片_20210305171148.png

（请点击放大查看更清晰）

ctDNA

手术后ctDNA也被研究为I-Ⅲ期结肠癌复发风险升高的标志物。一项对130名I-Ⅲ期结肠癌患者的前瞻性多中心研究，通过多通道、基于PCR的新一代测序（NGS）检测ctDNA³。手术后30天，ctDNA检测阳性的患者发生疾病复发的可能性是ctDNA阴性患者的7倍（HR，7.2；95%CI，2.7-19.0；P <0.001）。同样，在辅助化疗后，检测ctDNA阳性的患者发生疾病复发的可能性是其17倍（HR，17.5；95% CI，5.4-56.5；P < 0.001）（见图3）。另一项前瞻性研究对150例局部结肠癌患者进行手术后用NGS检测ctDNA。在这项研究中，ctDNA的检测也与较差的DFS相关（手术后ctDNA的HR，17.56；log rank P =0.0014，随访期间连续血浆样本中ctDNA的HR，11.33；log rank P =0.0001）⁴。其他研究也报道了类似的结果⁵。

图3.结直肠癌患者围手术ctDNA动态监测研究

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（请点击放大查看更清晰）

综上所述：这些检测的信息可以进一步告知复发风险高于其他风险因素，但专家组质疑其附加值。此外，在化疗的潜在获益方面缺乏预测价值的证据。因此，专家组认为，没有足够的数据来推荐使用多基因检测、Immunoscore或手术后ctDNA来估计复发风险或确定辅助治疗。ESMO也发布了关于这些检测的类似建议，指出它们在预测化疗获益方面的作用并不确定。NCCN小组鼓励参加临床试验，以帮助产生关于这些检测的额外数据。

来源：精准医学资讯网

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