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由国际肺癌研究协会(IASLC)举办的2025世界肺癌大会(WCLC)于当地时间9月6日-9日在西班牙巴塞罗那正式召开。作为全球肿瘤学界极具影响力的盛会之一,WCLC一直是胸部肿瘤领域前沿进展的重要学术交流平台。每年,来自世界各地的权威专家学者齐聚于此,探讨最新研究成果、分享临床实践经验,思考未来发展方向。
大会次日上午举行的全体大会——主席研讨会1(Presidential Symposium 1)是全场瞩目焦点。法国Gustave Roussy癌症研究所David Planchard教授登台报告了III期临床试验FLAURA 2研究的最新结果,结果表明,在EGFR突变晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,一线使用奥希替尼联合化疗相较于奥希替尼单药治疗,显著延长了OS期。这些发现支持奥希替尼联合化疗成为该患者群体的一种新的标准治疗选择。
“2025WCLC中国医学论坛报学术联播”特为广大读者整理报告内容,让我们一起研学精读,共享学术盛宴!
奥希替尼是一种第三代、具有中枢神经系统(CNS)活性的EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),目前是EGFR突变晚期NSCLC的首选一线治疗方案。全球性、开放标签、随机的III期FLAURA2研究(NCT04035486)评估了在奥希替尼基础上加用化疗(培美曲塞联合顺铂或卡铂)是否能提供额外的生存获益。
该研究共纳入557例既往未接受过治疗的、携带EGFRm(Ex19del/L858R)局部晚期或转移性NSCLC患者,按1:1随机分配接受奥希替尼联合化疗(n=279)或奥希替尼单药治疗(n=278)。主要终点是无进展生存(PFS)期,关键次要终点是OS期。入组患者需世界卫生组织(WHO)体能状态评分为0或1,且允许存在稳定的CNS转移。
在中位随访时间达到约57%成熟度时,与奥希替尼单药治疗相比,奥希替尼联合化疗显示出统计学显著且具有临床意义的OS改善(HR 0.77;95% CI 0.61~0.96;p=0.02)。联合治疗组的中位OS期为47.5个月,而单药治疗组为37.6个月。36个月生存率分别为63%和51%。OS获益在所有预设亚组中保持一致。
联合治疗方案的安全性可控,且与各单药的已知安全性特征一致。更长的随访时间未出现新的安全信号。联合治疗组中导致奥希替尼停药的不良事件(AEs)发生率为12%,单药治疗组为7%。
2025WCLC中国医学论坛报学术联播
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