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第46届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）将于当地时间2023年12月5日至9日在美国得克萨斯州圣安东尼奥举行。中国医学论坛报特别策划“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”专题活动，亮点研究荟萃，乳腺癌领域专家教授领学，精彩不断，敬请关注！
此次大会重磅摘要专场包括：最新突破摘要专场（Late Breaking Abstracts，LB）、全体会议专场（General Session，GS）、快速会议专场（Rapid-fire Session，RF）。
目前，大会常规摘要内容已全部更新。“2023SABCS中国医学论坛报学术联播”第一时间整理亮点研究摘要，本期我们为您带来腋窝淋巴结清扫相关的进展“GS02-06报告——不进行腋窝淋巴结清扫的前哨结节阳性乳腺癌术后的无复发生存率--国际随机试验SENOMAC的首批结果”，摘要全文编译如下。
研究标题：Recurrence-free survival following sentinel node-positive breast cancer without completion axillary lymph node dissection – first results from the international randomized SENOMAC trial.
中文标题：不进行腋窝淋巴结清扫的前哨淋巴结阳性乳腺癌的术后无复发生存率--国际随机试验SENOMAC的首批结果
研究背景
现已证实，临床淋巴结阴性乳腺癌患者在前哨淋巴结（SLN）活检阳性后不进行完整腋窝淋巴结清扫（cALND），其生存结果不劣于在后续行全乳照射的保乳手术中行常规cALND（ACOSOGZ0011和IBCSG23-01试验），也不劣于腋窝放疗（RT）的效果（无论是否进行乳腺手术，EORTCAMAROS试验）。但由于乳房切除术患者的代表性不足，以及观察到的事件数量有限，影响了统计能力。2015年我们启动了国际随机试验SENOMAC研究，这项非劣效性试验的主要目的是填补与乳房切除术患者、肿瘤较大患者和SLN囊外扩散患者相关的认知空白。
研究方法
SENOMAC试验（NCT02240472）于2015年1月27日至2021年12月31日，在5个国家的67个地点招募了cT1-3cN0原发性乳腺癌和1~2个SLN宏转移患者。参与者等比例随机分配至进行cALND组（标准）和不做cALND组（干预），并按国家进行分层。保乳手术和乳房切除术均符合纳入条件。术前必须进行腋窝超声检查；无法触及可疑腋窝淋巴结的患者，包括经活检证实为转移性淋巴结者，也符合条件。SLN囊外扩散患者也被纳入研究。辅助放疗由国家指南决定，与试验方案无关。以主要结果总生存率为基础计算样本量。非劣效性的定义是，在目标样本量为3000例纳入患者中观察到190例全因死亡时，不进行cALND治疗的5年总生存率下降不超过2.5%。在本分析中，报告了无复发生存期这一预先指定的次要结果。
研究结果
在2766例随机受试者中，有2539例按方案受试，标准组和干预组分别为1204例和1335例。随访时间中位数为37.1个月（1.5~75.0个月），入组年龄中位数为61岁（20~94岁）。大多数肿瘤属于管腔亚型（93.6%）；肿瘤分期为T1的有1358例（53.5%），T2的有1034例（40.7%），T3的有146例（5.8%）。在超声检查发现可疑淋巴结的347例参与者中，有36例确诊为无法触及的转移。866例（34.1%）报告有SLN囊外扩散。1621例（63.8%）患者保留了乳房，918例（36.2%）患者进行了乳房切除术。大多数患者（2127例，83.8%）接受了包括淋巴结靶区在内的放疗。标准组中有34.1%的患者在cALND中发现了其他非前哨淋巴结转移灶。总计报告了104例复发，其中标准组54例（4.5%），干预组50例（3.7%）。有11例复发发生在同侧腋窝，两组分别为5例（0.4%）和6例（0.5%）。组间无复发生存率无差异（国家分层调整后的HR为0.89，95%CI 0.65~1.20）。
研究结论
尽管扩大了纳入标准，但无论是否省略cALND，无复发生存率均无差异。接受乳房切除术的患者将在亚组分析中得到特别关注。考虑到管腔型乳腺癌的比例较高，因此长期随访至关重要。
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