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昨日突然接到临床医生的电话，咨询我维生素K1怎么用？能否静脉滴注？
对于维生素K1，我虽然很耳熟，但经常是和酚磺乙胺、氨甲苯酸在一起作为止血三联使用的。这次猛然问起，还是有点懵。
当被问到一个药的具体用法确无法给出清晰的回答时，其实是感到惭愧的。作为“小白”药师，记录此文见证自己的成长路，也希望可以供其他和我一样初入临床的药师参考，一同成长。
在查阅资料的过程中，我发现对于维生素K1的用法还是存在很多疑点与争议。百度搜索维生素K1静滴也会出现很多类似的问题，且给出的解答也不一致，如下：
国产维生素K1药品说明书对于维生素K1注射液用法的说明，如下：
从说明书来看，国产的维生素K1可以肌注或皮下，在病情危急时可以静脉注射，但是速度不能超过1mg/min。
根据2010年《中国临床用药须知（化学药和生物制品卷》，维生素K1的用法为肌内、皮下或静脉注射，而仅病情严重时采用静脉注射，且静注速度不能超过1mg/min。
国外则说明静脉注射或肌肉注射给药均出现过严重的不良反应，首选皮下给药。只有不能皮下给药时，才建议静脉或肌注，且静脉给药速度需不超过1mg/min。
私以为，这与维生素K1国内外制剂之间存在差异有关，而这种差异主要在于辅料的不同。
国产的维生素K1注射液：拿上海第一生化为例，主要成分为维生素K1，辅料：聚山梨酯80（吐温80）、丙二醇、醋酸、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、注射用水。
国外的维生素K1注射液：以AquaMEPHYTON为例，主药成分是维生素K1，辅料：聚氧乙烯基脂肪酸衍生物，葡萄糖，注射用水及苯甲醇（防腐剂）。
目前有如下几种说法：
1. VK1分子稳定性差，见光极易分解，静滴时间较长，容易导致药物失效
2. VK1是脂溶性物质，加入水溶液中，乳剂会遭到破坏。
对于这两点，国内有学者做过相关研究，研究表明，在室温、避光条件下，VK1与0.9%NS和5%GS配伍后，24小时内配伍液外观、pH值及药物含量均无明显变化，可以配伍使用。
故而，对于以上两点，在静滴过程中，保持避光即可有效避免。
3. 国产的维生素K1注射液含有辅料吐温-80，这是一种制剂中常用的增溶剂，该辅料对人体有一定的安全性，但仍可见一些安全性问题的报告，比如溶血，类过敏反应。
有文献报道，吐温80的纯度与不良反应的发生有一定的相关性，故而在将吐温80用于注射剂型时，要加强对吐温80的质量控制，选择注射用吐温80。
吐温80作为比较常用的增溶剂，在很多中药注射剂中也有广泛得到应用，故私以为这也不是其不推荐静脉注射的最主要原因。
4. 维生素K1注射液静脉滴注易发生严重不良反应
维生素K1静脉给药易发生严重不良反应才是不推荐静脉给药最主要的原因。
2011年国家药监局发布药品不良反应信息通报（第43期）警惕维生素 K1 注射液的严重过敏反应中显示，95.3％的严重不良反应 / 事件报告为静脉途径给药。
有研究显示，静脉应用维生素K导致过敏性休克的发生率为0.03%。在国内报道的维生素K所致的不良反应的研究也显示，不良反应的发生率：静滴＞静推＞肌注或皮下。
所以，不管是国内还是国外制剂，对于维生素K注射液都不首推静脉途径。
常规的维生素K1注射液规格为10mg/1ml。静脉途径给药时要求不能超过1mg/min，如果是静推，个人认为操作有难度，并不是技术难度，而是结合临床实际情况难以执行。所以，如果需要静脉途径给药，可以参考国外的用法，使用50ml5%GS或0.9%NS稀释，静滴至少20分钟。
图片来自micromedix截屏
图片来自uptodate截屏
维生素K1注射液为溶液，不需要额外加入溶媒。肌内或皮下给药时比较常见的不良反应是注射部位的红肿、疼痛。
在国外有维生素K1的口服制剂，如未有明显的出血，维生素K1首选口服给药，只有在严重出血或者无法口服给药时，才会考虑使用维生素K1注射液。这一点，国内可以作为参考，避免不必要的注射剂的使用，增加患者用药安全。
由于不同厂家制剂的差异，建议使用时以说明书为准。
维生素K1注射液属于脂溶性物质，不溶于水，见光易分解，注射、皮下、肌内给药均有可能发生严重的不良反应，但以静脉途径给药多见。
临床应用时需要避光，建议给药时首选皮下或肌注，如果需要静脉滴注，可以使用50ml5%葡萄糖或0.9%生理盐水稀释，滴注时间至少20分钟。
本文首发于哆啦问药公众号
作者：复旦大学附属中山医院 陈默药师
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