壹生资讯-药学笔记|曲妥珠单抗二三事

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2021-05-05作者：论坛报小璐资讯

非原创临床用药

● 2021年1月初，世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布了2020年全球最新癌症负担数据。统计显示，2020年，女性乳腺癌首次超过肺癌，成为全球最常见癌症，严重危害女性的生命健康。

曲妥珠单抗目前已经成为治疗HER-2阳性乳腺癌的重要药物。本文将使用曲妥珠单抗中常见的几个问题为大家总结一下。

HER-2阳性的检测标准如何判断？

确定患者是否是HER2阳性乳腺癌可以通过临床检查，首先乳腺癌患者需要取病理标本，进行免疫组化检测（IHC检测）。

如果检测结果为“+++”，即确定该乳腺癌患者HER2阳性，适合靶向治疗。如果免疫组化检测显示 “+”或“++”，则需要荧光原位杂交检测（FISH检测）进一步确诊。

曲妥珠单抗如何发挥其抗肿瘤的机制？

曲妥珠单抗是人源化的抗HER-2的单克隆抗体，可以与癌细胞表面的HER2受体结合，起到靶向治疗的作用。

此外，曲妥珠单抗能够介导抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用（ADCC），在HER-2阳性的肿瘤细胞中比HER-2阴性的肿瘤细胞中优先产生。

曲妥珠单抗的适应证有哪些？

HER2阳性的早期或转移性乳腺癌的新辅助或辅助治疗，还可以用于治疗HER2阳性的转移性胃癌。

曲妥珠单抗的毒副反应主要有哪些？

曲妥珠单抗治疗乳腺癌最常见的不良反应有：发热、恶心、呕吐、输注反应、腹泻、感染、咳嗽加重、头痛、乏力、呼吸困难、皮疹、中性粒细胞减少症（联合化疗时发生率高于单纯化疗）、贫血、肌痛。

需要特别注意的是，曲妥珠单抗可引起明显的心脏毒性，包括左心功能不全，心律失常，心衰，心肌病，心源性死亡等，尤应警惕。曲妥珠单抗还可引起肺毒性包括间质性肺炎、急性呼吸窘迫综合征、肺炎、非感染性肺炎、胸腔积液、急性肺水肿等，严重时可导致死亡。

如果出现以下严重不良反应，如：充血性心力衰竭、左室射血分数明显下降、严重的输注反应和肺毒性，需要中断或停止使用曲妥珠单抗。

此外，大约40%的患者在初次使用曲妥珠单抗时出现输注反应，最常见的是寒战和发热，可以使用对乙酰氨基酚、苯海拉明等对症处理。其他输注反应包括恶心、呕吐、疼痛、头痛、眩晕、呼吸困难、低血压、高血压、皮疹、乏力，有时可出现严重的超敏反应、血管性水肿。小于1%的患者由于输注反应而永久停用曲妥珠单抗。

出现输注反应如何应对？

发生轻至中度输注反应应降低输液速度；

出现呼吸困难或明显的低血压时应中断使用；

对发生严重的和危及生命的输注反应的患者，建议永久停用曲妥珠单抗。

使用曲妥珠单抗期间如何监测心功能？

用药前要对既往史、体格检查、心电图、超声心动图 LVEF 基线评估后，再开始应用曲妥珠单抗，使用期间应每 3 个月监测 LVEF。若患者有无症状性心功能不全，监测频率应更高。

出现下列情况时：治疗中若出现 LVEF＜50%或低于治疗前16%以上，应暂停治疗，并跟踪监测LVEF动态变化，直至恢复到50%以上方可继续用药。LVEF持续下降（大于8周），或者3次以上因心脏毒性而停止曲妥珠单抗治疗，应永久停用曲妥珠单抗。

曲妥珠单抗一次用不完，

下次还能接着用吗？

原研药（赫赛汀）原装配套的稀释液稀释后的曲妥珠单抗可2~8度冷藏保存，下次可以继续用，超过28天废弃，兑入0.9%氯化钠溶液的超过24小时废弃。

生物类似药（汉曲优）无配套稀释液，用灭菌注射用水溶解后可2~8度稳定保存48小时，用0.9%氯化钠溶液复溶的输液可在聚丙烯袋中2~8度稳定保存7天，在不超过30度的室温条件下可保存24小时。

END

来源：六院药师作者陈娟

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