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【2020ASCO】研究速递丨一项比较阿昔替尼与观察在复发或转移性腺样囊性癌中的随机Ⅱ期研究摘要号：6503

2020-05-31作者：佑明资讯

支持护理和治疗的相关问题 ASCO研究速递

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项阿昔替尼与观察在复发或转移性腺样囊性癌中的研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：一项比较阿昔替尼与观察在复发或转移性腺样囊性癌中的随机Ⅱ期研究

摘要号：6503

腺样囊性癌对细胞毒类化疗无反应。既往单臂II期临床试验也对几种抗血管生成剂进行过评估。然而由于未进行化疗的腺样囊性癌自然病程稳定且缺乏随机试验，所以化疗的疗效仍存在争议。该研究为一项来自韩国的随机Ⅱ期研究，对比了阿西替尼治疗与单纯观察的效果。

方法：在这项多中心、前瞻性II期临床试验中，纳入了9个月内进展的复发性转移性腺样囊性癌患者。患者按1:1随机分配为阿西替尼（5 mg，每天两次）或观察组。允许观察组中疾病进展的患者与阿昔替尼组交叉。主要终点为6个月无进展生存（PFS）率。次要终点包括客观缓解率（ORR），总生存（OS）期，PFS期，缓解持续时间（DOR）和不良事件。

结果：研究共纳入60例患者，阿昔替尼与观察组各30例。对其中57例患者进行了疗效评估。中位随访25.4个月，阿昔替尼组6个月PFS率为73.2％对比观察组的23.2％，风险比（HR）0.19（P＜0.001）。阿昔替尼组的中位PFS期为10.8个月对比观察组2.8个月（P ＜0.001）。阿昔替尼组的ORR为3.3％对比观察组的0％。阿昔替尼组的疾病控制率为100％对比观察组的51.9％。患者交叉后，观察组中阿西替尼的ORR为11.1％。阿昔替尼组中位OS未达到，观察组为28.5个月（P = 0.688）。阿西替尼最常报告的不良事件是1或2级口腔粘膜炎和疲劳。详细不良反应数据将在本次年会上公布。

结论：在这项针对复发或转移性ACC患者的首次随机试验中，与观察相比，阿昔替尼组显著提高了6个月的PFS率。

编辑丨中国医学论坛报 mirage

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