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法莫替丁可改善轻至中度 COVID-19患者的症状吗？| 研究速递

2022-02-19作者：论坛报小塔资讯

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新型冠状病毒病（COVID-19）是由新型冠状病毒（SARS-CoV-2）引起的。SARS-CoV-2感染诱导的细胞因子释放可导致COVID-19患者的炎症和预后不良。法莫替丁是一种组胺2受体拮抗剂（H₂R），广泛应用于缓解胃反流症状和治疗胃溃疡。在实验室研究中，法莫替丁可减少病毒感染上皮细胞中Ⅰ型干扰素的释放。在一些回顾性研究和病例系列研究中，法莫替丁改善了COVID-19患者的预后，但缺乏临床试验的证据。2月10日，美国学者在《消化道》（Gut）杂志在线发表一项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅱ期临床研究，评估了法莫替丁对轻至中度 COVID-19 门诊患者的炎症和症状改善作用。结果显示，法莫替丁在轻至中度 COVID-19 门诊患者中安全且耐受性良好，并且可以在不降低患者免疫功能的情况下加速患者的症状和炎症的缓解。

该研究纳入了2021 年 1 —4 月在两个美国中心的有症状且未接种新冠疫苗的COVID-19成人门诊患者。患者每日口服 3 次 80 mg 法莫替丁 (n=28) 或安慰剂 (n=27)，连续 14 天。主要终点是症状缓解时间，次要终点是症状消退率，探索性终点是炎症缓解率。

结果为，55 例患者的中位年龄 35 岁（IQR：20）；35 例为女性（64%）；18例非裔美国人（33%）；14例西班牙裔（26%），其中52例（95%）完成试验，提交了 1358 份电子症状调查问卷。患者症状消退时间无统计学意义（P=0.4）。服用法莫替丁的患者症状缓解率有所提高（P<0.0001）。法莫替丁治疗组在 8.2 天（95% CI：7 ~9.8 天）和安慰剂治疗患者 11.4 天（95% CI：10.3 ~12.6 天）时，估计总体基线症状评分降低 50%。进一步的探索性亚组分析显示，这一差异与患者性别、种族或民族无关。试验期间共发生5种自限性不良事件 [ 法莫替丁，n=2 (40%)；安慰剂，n=3 (60%) ] 。在第7天，使用法莫替丁的患者较少在血浆中检测到α干扰素（Ⅰ型干扰素的亚型）(P=0.04)，法莫替丁可使COVID-19患者的α干扰素水平提前消退。两组血清免疫球蛋白(Ig）G与SARS-CoV-2核衣壳核心蛋白水平相似。

中国医学论坛报佟艳华编译

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