200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
近年来，乳腺癌治疗领域取得了诸多突破性进展。以德曲妥珠单抗（T-DXd）为代表的新一代抗体偶联药物（ADC），凭借DB-04和DB-06研究的突破性成果，已将治疗获益人群从传统的HER2阳性拓展至HER2低表达乃至超低表达患者，深刻重塑了晚期乳腺癌的治疗格局。与此同时，多款中国自研HER2 ADC也相继取得研究进展，为临床提供了更多治疗选择。然而，不同ADC在作用机制、疗效数据和安全性特征上各具特点，如何科学地进行“排兵布阵”，成为临床实践中的重要议题。
值2026全国乳腺癌大会召开之际，《中国医学论坛报》特邀湖南省肿瘤医院欧阳取长教授，围绕HER2 ADC的作用机制、疗效表现与安全性管理展开深度对话，以期为临床实践提供参考。本文整理访谈精粹，以飨读者。
访谈视频
Q
在HER2低表达及超低表达晚期乳腺癌治疗领域，德曲妥珠单抗凭借DB-04和DB-06研究的突破性成果，已成为CDK4/6抑制剂经治后的重要治疗选择。与此同时，多款中国自研HER2 ADC也相继取得研究进展。结合循证证据，您如何解读不同HER2 ADC在HER2低表达人群中各自的疗效表现？
欧阳取长教授：在HER2低表达及超低表达晚期乳腺癌治疗领域，德曲妥珠单抗凭借DB-04和DB-06研究的突破性成果，已成为CDK4/6抑制剂经治后的重要治疗选择。
DB-04与DB-06两大国际多中心Ⅲ期临床研究，为德曲妥珠单抗构筑了完整且坚实的循证证据链。DB-04研究首次证实HER2 ADC可为HER2低表达晚期乳腺癌患者带来显著生存获益，奠定了其在化疗后人群中的标准治疗地位。DB-06研究进一步将治疗时机前移，聚焦于内分泌治疗失败后、尚未接受化疗的转移性HR阳性HER2低表达及超低表达患者。DB-06研究结果显示，意向治疗人群中位无进展生存期（PFS）超1年，长达13.2个月，是化疗组的1.6倍；客观缓解率（ORR）达57.3%，接近化疗组的2倍；且疗效不受内分泌治疗进展速度、肿瘤负荷及多种基因突变状态影响。更重要的是，HER2超低表达患者与HER2低表达患者获益趋势高度一致，中位PFS同样达到13.2个月，进一步验证了德曲妥珠单抗疗效的稳定性与可靠性，打破了既往HER2超低表达人群无精准靶向治疗可用的困境。
从临床价值来看，T-DXd凭借高级别的循证证据，为HER2低表达及超低表达患者提供了明确的治疗选择，尤其为内分泌治疗失败后、尚未接受化疗的患者带来了兼具强效缩瘤、长期生存获益和良好生活质量的双重治疗价值。这也提示临床，对既往检测为IHC 0的患者，重新进行病理判读、HER2状态检测或活检，具有重要的临床意义，有助于精准识别HER2低表达/超低表达潜在获益人群。
与此同时，多款中国自研HER2 ADC也在该领域取得了研究进展。维迪西妥单抗Ⅲ期研究（RC48-C012）评估了其在HER2低表达晚期乳腺癌中的疗效，研究共纳入377例患者，其中221例（58.6%）伴有肝转移。结果显示，维迪西妥单抗组与化疗组的中位PFS为5.62个月和2.60个月（HR=0.43）。基于该研究，维迪西妥单抗已获批HER2低表达伴肝转移晚期乳腺癌适应症，为肝转移患者提供了治疗新选择。瑞康曲妥珠单抗在HER2低表达晚期乳腺癌中开展了Ⅰ期探索性研究并取得初步进展。目前该药物在HER2低表达领域的Ⅲ期研究正在进行中，但该研究未覆盖HER2超低表达人群，未来该药物更确切的疗效获益以及对HER2超低表达患者的治疗潜力仍有待更多数据加以验证。
专家简历
欧阳取长 教授
湖南省肿瘤医院
湖南省肿瘤医院乳腺内科主任，二级主任医师，医学博士
中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌专家委员会常务委员
中国抗癌协会乳腺癌专业委员会常务委员
中国医师协会肿瘤专业委员会乳腺癌学组常务委员
国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会委员
国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会委员
湖南省医学会肿瘤内科学专业委员会主任委员兼乳腺癌学组组长
《中华肿瘤杂志》通讯编委
《肿瘤药学》副主编
结语
在本期访谈中，欧阳取长教授系统梳理了当前HER2 ADC在HER2低表达及超低表达晚期乳腺癌中的循证证据，阐述了德曲妥珠单抗（T-DXd）凭借DB-04和DB-06两大国际多中心Ⅲ期研究构筑的坚实证据链，以及其在CDK4/6抑制剂经治后的重要治疗地位。欧阳教授指出，DB-04研究首次证实了HER2 ADC在HER2低表达人群中的生存获益，确立了其在该领域的标准治疗地位；DB-06研究则将治疗时机前移至内分泌治疗失败后、尚未接受化疗的HR阳性患者，这一治疗前移策略具有重要的临床意义，使患者有机会免于传统化疗，直接获得精准靶向治疗。
DB-06研究的关键数据值得关注：意向治疗人群中位无进展生存期（PFS）达到13.2个月，是化疗组的1.6倍；客观缓解率（ORR）达57.3%，接近化疗组的2倍。尤为重要的是，HER2超低表达亚组的中位PFS也达到13.2个月，这一结果打破了既往HER2超低表达人群无精准靶向治疗可用的困境，提示临床医生应重视对既往IHC 0患者的再次病理判读或活检，以精准识别这部分潜在获益人群。欧阳教授还指出，T-DXd的疗效不受内分泌治疗进展速度、肿瘤负荷及多种基因突变状态影响，显示出广泛而稳健的抗肿瘤活性。
欧阳教授也介绍了中国自研HER2 ADC的研究进展。维迪西妥单抗的Ⅲ期研究（RC48-C012）显示其中位PFS为5.62个月，较化疗显著延长，并已获批HER2低表达伴肝转移晚期乳腺癌的适应症，为肝转移这一难治性亚群提供了有效的治疗新选择，体现了差异化治疗的价值。瑞康曲妥珠单抗在HER2低表达晚期乳腺癌中开展了Ⅰ期探索性研究并取得初步进展，目前Ⅲ期研究正在进行中，未来有望为临床提供更多循证依据。
基于上述循证分析，欧阳取长教授的解读为临床实践提供了清晰的决策参考：对于HER2低表达及超低表达晚期乳腺癌患者，尤其是内分泌治疗失败后、尚未接受化疗的HR阳性患者，德曲妥珠单抗凭借高级别循证证据和稳健的亚组疗效，为该部分患者提供了更佳的治疗选择。
审校：欧阳取长教授
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017