第三届乳腺癌新进展培训班暨2021京城肿瘤夏季论坛暨中国抗癌协会国际医疗交流分会年会于6月20日成功举办。本次大会主席为国家癌症中心主任赫捷院士，国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授与袁芃教授担任大会的执行主席，近千名肿瘤领域专家学者和临床医生参与了本次大会。

作为向本次学术盛会的献礼，《骨改良药物安全性管理专家共识》正式发布。该共识在中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组和中国抗癌协会国际医疗交流分会的组织下，来自不同领域的专家学者勠力同心，久久为功，最终胜利完成了这份骨改良药物领域的首部纲领性文件，随即发表于6月期《中华肿瘤杂志》，并以线下讲解讨论和线上直播互动相结合的方式召开了本次发布会。

共识发布会由徐兵河教授及袁芃教授担任共同主席，北京大学第一医院乳腺疾病中心徐玲教授担任共识解读者，肿瘤领域，骨科领域，口腔领域以及肾内科领域的专家学者，如北京大学口腔医院郭玉兴教授、北京医院华彬教授、北京大学肿瘤医院宋国红教授、中国医学科学院肿瘤医院徐立斌教授以及北京协和医院应红艳教授等知名专家参与了共识会的讨论。

在北京之外的分会场，中国科学院大学附属肿瘤医院（浙江省肿瘤医院）王晓稼教授，中国医科大学附属第一医院滕月娥教授，山东省肿瘤医院左文述教授，安阳市肿瘤医院贾海全教授，孙静教授等专家学者为各地的分会场主持学术研讨，并从多角度传递了权威丰富且极具临床实践价值的学术内容。

《共识》开宗明义：“80％以上的骨转移瘤来源于乳腺癌、前列腺癌、肺癌、甲状腺癌和肾癌。骨痛、骨相关事件(skeletal related events, SREs)是骨转移常见的并发症。骨改良药物是一类旨在缓解因骨转移引起的SREs药物的总称。目前主要包括双膦酸盐类药物和地舒单抗”。特别强调：“骨改良药物可抑制破骨细胞介导的骨吸收作用，减少骨丢失，提高骨密度，进而减少骨转移引起的SREs的发生，其中，唑来膦酸对肿瘤细胞和破骨细胞均有促进凋亡、抑制增殖的作用，已有明确的循证医学证据表明，唑来膦酸可为乳腺癌患者带来生存获益”。

抽丝剥茧，北京大学第一医院徐玲教授对共识逐一解读

徐玲教授在报告中科学而严谨地分析了骨改良药物在几种主要不良反应方面的发生率和管理问题：

关于药物性颌骨坏死

“地舒单抗或唑来膦酸治疗乳腺癌骨转移和前列腺癌骨转移的Ⅲ期临床研究显示，667例乳腺癌患者（地舒单抗治疗325例，唑来膦酸治疗342例）和281例前列腺癌患者（地舒单抗治疗153 例，唑来膦酸治疗128例）中，地舒单抗组总体颌骨坏死发生率为1.9%，唑来膦酸组为1.2%。”同时，“2020年一项中国人群长期使用唑来膦酸安全性研究显示，长期（＞24个月）使用唑来膦酸并不会增加乳腺癌骨转移患者颌骨坏死的发生率”。

关于低钙血症

“一项关于实体瘤骨转移的荟萃分析（纳入了3项国际Ⅲ期临床试验）显示，2841例接受地舒单抗治疗和2836例接受唑来膦酸治疗的患者中，地舒单抗组≥2级低钙血症的发生率为12.4%，唑来膦酸组为5.3%”。

  《共识》也特别强调：由于地舒单抗引起的低钙血症发生率相对较高，且可能导致较严重的低钙血症，甚至有过死亡病例的报道。因此，在地舒单抗治疗期间应密切监测血钙水平，尤其是初始治疗数周内，同时给予补充钙、镁和维生素Ｄ。尤其是在院外使用地舒单抗时，低钙血症的风险不可轻视。

关于流感样症状

“骨改良药物的流感样症状相对其他不良反应发生率高，但多为一过性，且通过对症处理可明显缓解，必要时可予以预防用药”。

关于肾不良反应

“一项双膦酸盐用于辅助治疗Ⅲ期乳腺癌的临床研究显示，接受唑来膦酸治疗的患者药物相关肾不良反应的发生率为8.8%，接受伊班膦酸治疗的患者为10.5％ 。使用骨改良药物前应进行肾功能评估，用药过程中定期监测肾功能，及早发现肾脏损伤并尽早予以必要的干预措施”。

高屋建瓴，袁芃教授给予共识高度肯定

袁芃教授指出，唑来膦酸等骨改良药物相关的不良反应是可防可控的。通过规范化管理，可使骨改良药物相关不良反应对患者的影响降至最小化，从而获得更好的治疗效果及提高生活质量。

作为《共识》所推荐的唑来膦酸，自全球范围内上市以来，已经拯救了大量乳腺癌骨转移患者，缓解骨痛、治疗骨相关事件，助力延长无病生存期、提高生存获益。唑来膦酸（择泰^®）积累了长期循证医学证据，成为权威指南优先推荐的早期乳腺癌辅助治疗药物，是可用于乳腺癌辅助治疗的骨改良药物，也是将疗效-安全性得到较好平衡的骨改良药物。

随着抗肿瘤全身治疗药物的发展，晚期肿瘤患者的生存时间得以延长，因而骨改良药物长期使用造成的不良反应发生率有上升趋势。因此，正确认识和处理骨改良药物的不良反应至关重要。

目前，我国尚缺乏针对骨改良药物安全性管理的指南或共识，因此，中国医师协会肿瘤医师分会乳腺癌学组和中国抗癌协会国际医疗交流分会烛照幽微，组织了国内肿瘤领域、口腔领域、肾内科领域的专家，讨论起草了《骨改良药物安全性管理专家共识》，旨在为临床医师提供切实可行的针对骨改良药物不良反应的预防及诊疗措施。

很多参会医生表示，该份《安全性共识》一经问世，能够成为预防和治疗恶性肿瘤骨转移科学用药的“帮手”和“锦囊”，对指导临床用药有着举足轻重的作用。

中国医学论坛报  刘芊整理