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我国结直肠癌发病率排名第二位，仅次于肺癌，其年新发病例56万例，且发病率呈现逐年上升趋势。晚期结直肠癌患者的预后极差，５年生存率仅为14%，传统化疗治疗方式已经无法满足患者的临床治疗需求。维迪西妥单抗是中国第一个可裂解连接子的创新HER2抗体偶联药物，是HER2中高表达及HER2低表达肿瘤患者的优选治疗方案之一，具有快速，精准，强效，安全的临床优势，并显著转化为患者长期生存获益。
本期，福建医科大学附属福州市第一总医院黄小兵医师分享了一例HER2（+），二线治疗进展后的降结肠癌肝转移（IV期，M1:肝），采用替雷利珠+维迪西妥单抗三线治疗后获得缓解的病例。同时，福建省肿瘤医院陈奕贵教授对该病理进行了精彩的评析。本报整理如下，以飨读者。
黄小兵 教授
基本信息：男性，48岁
主诉：确诊“降结肠癌肝转移”1年余”
既往史：无特殊
体检：ECOG 0分，心肺未见明显异常，腹平、软，无压痛、反跳痛，肝脾触诊未见明显异常，移动性浊音阴性，直肠指诊未见明显异常
(2022.06.01)肠镜：进镜至距肛门55cm降结肠，可见环周不规则隆起，黏膜僵硬，腔狭窄，镜身无法通过，活检质硬，易出血。
病理：低分化腺癌
(2022.06.05) CT：1.右肺中叶结节，炎症性病变可能，MT待除，请结合临床2.右肺下叶及左肺上叶条片影，考虑陈旧性炎症。
(2022.06.05) MR:1.右肝多发结节，考虑转移瘤可能2.左肾占位，错构瘤可能，MT待排3.双肾多发囊肿。（右肝多发结节，大约6个，主要集中在右肝，最大直径约2.8cm）。
(2022.06.05) CEA：65.7ng/ml。
病理会诊：送检标本符合(左半结肠)中分化管状腺癌。
基因检测：Kras、Nras、BRAF基因均为野生型，MLH1(+)、MSH2(+)、PMS2(+)、MSH6(+)，HER2（+），PDL-1 CPS<1。
降结肠癌伴肝转移（IV期，M1:肝）
根据基因检测结果，建议靶向药物+化疗的方案，结合相关指南和临床研究，推荐“西妥昔单抗注射液+FOLFIRI”方案转化治疗
目前肝脏转移病灶数目较多，暂不适宜局部治疗
患者经过3-6周期治疗后，再全面评价病情，决定是否姑息手术治疗等
2022.6.10-2022.7.7期间，予以“西妥昔单抗注射液+FOLFIRI”方案治疗3周期。第3周期患者出现全身多处重度皮疹(NCI-CTC3级)，暂停西妥昔单抗注射液1次。
2022.07.13疗效评估：3周期治疗后，靶灶缩小35.7%，2.8cm→1.8cm，疗效评价为PR。
(2022.07.13)CT：1.右肺中叶结节，慢性炎症性结节可能，较前大致相仿，请定期复查2.右肺及左肺上叶舌段多发条索影，考虑陈旧性炎症，较前大致相仿。
(2022.07.13)MR：1.右肝多发结节，考虑转移瘤可能，较前缩小2.左肾占位，错构瘤可能，MT待排3.双肾多发囊肿4、降结肠壁增厚，考虑MT。
(2022.07.13)CEA：13.7ng/ml。
2022.7.21-2022.8.27期间予以“西妥昔单抗注射液+FOLFIRI”方案治疗第4-6周期。
2022.09.11 疗效评估：6周期治疗后，靶灶缩小47.2%，2.8cm→1.8cm→1.0cm，疗效评价为PR。
(2022.9.11)CT：1.右肺中叶结节，慢性炎症性结节可能，较前大致相仿，2.右肺及左肺上叶舌段多发条索影，考虑陈旧性炎症，较前大致相仿。
(2022.9.11)MR: 1.降结肠癌肝转移化疗后复查，较前片病灶稍缩小，请结合临床2.右肝后叶上段转移瘤，较前明显缩小，余未见显示3.左肾占位，错构瘤可能，较前相仿4.双肾多发囊肿。
(2022.9.11)CEA：8.2ng/ml
经MDT讨论，认为经过转化治疗后，降结肠的姑息手术可行，患者能获益。
2022.09.26行“腹腔镜辅助左半结肠切除术（局部根治术）”。
病理（2022-32729）：(左半结肠)中分化管状腺癌，浸润最深处于浆膜下层，两切端净；淋巴结转移如下(3/22)：“肠旁淋巴结”（3/17），“左结肠A旁”0/2，“253组”0/3。
基因检测：Kras、Nras、BRAF基因均为野生型，MLH1(+)、SH2(+)、PMS2(+)、MSH6(+)，HER2（+），PDL-1 CPS<1。
2022.10.26疗效评价：右肝新发病灶，最大1.8 cm X1.6 cm，考虑疾病进展，疗效评价PD。
（2022.10.26）CT: 1.右肺中叶结节，慢性炎症性结节可能，较前大致相仿2.双肺少许陈旧性炎症3.左肾上极错构瘤。
（2022.10.26）MR：1.降结肠癌肝转移化疗后复查，较前片病灶稍缩小，请结合临床2.右肝后叶上段转移瘤，较前增大，右肝多发新增病灶3.双肾占位，错构瘤可能，较前相仿4.双肾多发囊肿。
（2022.10.26）CEA：23.5ng/ml。
患者疾病进展，2022.10.27-2022.11.30期间予以更改二线方案“贝伐珠单抗+FOLFOX”治疗第1-3周期。
2022.12.09疗效评价：3周期治疗后，靶灶缩小11.11%，1.8 cm→1.5 cm，疗效评价为SD。
(2022.12.09)CT: 1.右肺中叶结节，慢性炎症性结节可能，较前大致相仿，请定期复查2.双肺陈旧性炎症，较前大致相仿3.左肾上极错构瘤。
(2022.12.09)MR:1.降结肠癌肝转移姑息术后,术区未见明显异常，建议定期随访2.肝内多发转移瘤，较前相仿3.双肾占位，错构瘤可能，较前相仿4.双肾多发囊肿，部分为复杂囊肿，较前相仿。
(2022.12.09)CEA：18.5ng/ml。
2022.12.10-2023.1.12期间予以“贝伐珠单抗+FOLFOX”方案治疗第4-6周期
（2023.01.28）PET-MR复查示:结肠吻合口旁糖代谢轻度增高的稍大淋巴结，建议随访除外转移；肝脏多发转移病灶，最大直径约2.0厘米(SUVmax6.0)，结肠吻合口旁淋巴结性质待定。
考虑二线治疗进展，与患者及其家属交流病情，考虑患者病理：HER2（+）、PDL-1 CPS<1，多学科会诊，建议后续改“替雷利珠+维迪西妥单抗”三线治疗，患者及其家属其表示知情同意。遂2023.02.09-2023.05.14期间以“替雷利珠+维迪西妥单抗”方案三线治疗。
2023.05.16疗效评价：6周期治疗后，靶灶缩小35%，2.0 cm→1.3 cm，疗效评价为PR。
(2023.05.16)CT：1.右肺中叶结节，考虑慢性炎2.双肺散在陈旧性炎症3.双侧胸膜稍增厚4.左肾上极错构瘤，以上较前相仿。
(2023.05.16)MR:1.降结肠癌肝转移姑息术后,术区未见明显异常，建议定期随访2.肝内数个小转移瘤，较前变小变少3.双肾占位，错构瘤可能，较前相仿4.双肾多发囊肿，部分为复杂囊肿，较前相仿。
(2023.05.16)CEA：7.3ng/ml。
2023.6.8-2023.06.20期间继续予以“替雷利珠+维迪西妥单抗”方案三线治疗。
2023.06.20疗效评价：8周期化疗后靶灶缩小45%，2.0 cm→1.1 cm，疗效评价为PR。
(2023.06.20)CT：1.右肺中叶结节，考虑慢性炎症2.双肺散在少许陈旧性炎症3.双侧胸膜稍增厚4.左肾上极错构瘤,以上表现均较前相仿。
(2023.06.20)MR:1.降结肠癌肝转移姑息术后,术区未见明显异常，建议定期随访2.肝内数个小转移瘤，较前大致相仿3.双肾占位，错构瘤可能，较前相仿4.双肾多发囊肿，部分为复杂囊肿，较前相仿。
(2023.06.20)CEA：6.8ng/ml。
2023.07.10-2023.12.30期间，继续维持“替雷利珠+维迪西妥单抗”方案治疗。
2023.12.30疗效评价：靶灶较基线缩小50%，2.0 cm→1.0 cm，疗效评价为PR。
(2023.12.30)CT：1.右肺中叶结节，考虑慢性炎症2.双肺散在少许陈旧性炎症3.双侧胸膜稍增厚4.左肾上极错构瘤,以上表现均较前相仿。
(2023.12.30)MR:1.降结肠癌肝转移姑息术后,术区未见明显异常，建议定期随访2.肝内数个小转移瘤，较前大致相仿3.双肾占位，错构瘤可能，较前相仿4.双肾多发囊肿，部分为复杂囊肿，较前相仿。
(2023.12.30)CEA：4.3ng/ml。
2024.01.21-2024.03.21期间继续维持“替雷利珠+维迪西妥单抗”方案治疗。
2024.03.21疗效评价：18周期治疗后靶灶缩小45%，2.0 cm→1.1 cm，疗效评价为PR。
2024.05.21疗效评价：24周期之后靶灶有所增大，2.0 cm→1.1 cm→1.3 cm，疗效评价为PR。
(2024.05.21)CT: 1.右肺中叶结节，考虑慢性炎症2.双肺散在少许陈旧性炎症3.双侧胸膜稍增厚4.左肾上极错构瘤,以上表现均较前相仿。
(2024.05.21)MR:1.降结肠癌肝转移姑息术后,术区未见明显异常，建议定期随访2.肝内数个小转移瘤，较前有所增大(对比与2023-12-30)3.双肾占位，错构瘤可能，较前相仿4.双肾多发囊肿，部分为复杂囊肿，较前相仿。
陈奕贵 教授
福建省肿瘤医院 腹部肿瘤内科23区科主任、医学硕士、主任医师
福建省抗癌协会肿瘤科普专业委员会 主任委员
福建省抗癌协会癌症康复与姑息治疗委员会 副主任委员
福建省抗癌协会胃癌专业委员会 委员
福建省海峡肿瘤防治科技交流协会精准医学专业委员会 常委
中国抗癌协会肿瘤营养及支持治疗专业委员会营养支持治疗学组 成员
福建省医学会疼痛学分会 委员
抗体偶联药物（ADC）是一种新型的肿瘤治疗药物，近几年间取得了令人瞩目的进展。
本次病例分享一例HER2（+），二线治疗进展后的降结肠癌肝转移案例。患者一线使用”西妥昔单抗注射液+FOLFIRI”治疗6周期，复查CT与MR提示患者疗效达PR，获得了行姑息手术的机会。经MDT讨论予以腹腔镜辅助左半结肠切除术，然而术后一月复查CT和MR发现右肝新发病灶，疾病进展，因而进入二线治疗。二线使用”贝伐珠单抗+FOLFOX”方案治疗6周期，遗憾的是，PET-MR复查示肝脏多发转移病灶。经专家会诊，于2023年02月09日开始采用”替雷利珠单抗+维迪西妥单抗”三线治疗方案至今，在长达15个月的随访期内，疗效评估持续达PR。“替雷利珠+维迪西妥单抗”治疗是Her-2阳性结肠癌患者三线可选方案之一，副作用相对比较小，安全性好，使用方便，值得临床关注。
维迪西妥单抗（RC48）是荣昌生物自主研发的一款ADC，同时是我国首个原创ADC，于2021年6月9日由NMPA宣布上市，适应证为至少接受过2个系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）的患者和既往接受过含铂化疗且HER2过表达局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。目前，维迪西妥单抗在多癌种中的研究也正在同步开展，2023年维迪西妥单抗在美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、欧洲肿瘤内科学会亚洲会议（ESMO-ASIA）重磅会议及《European Urology Oncology》、《European Journal of Cancer》、《Cancer Medicine》等重磅期刊上再传捷报，涉及泌尿、乳腺、肺癌、肠癌、阴茎癌、乳房外paget病等多个瘤种均有突破。
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