缺血性或非缺血性心肌病植入心律转复除颤器（ICD）或心脏再同步治疗（CRTD）患者（包括猝死一级预防或二级预防），从最初的观察阶段开始，直到ICD第1次适当电击治疗为A期。此后，患者随机按1:1分配到消融组（ICD电击治疗后的2个月内行导管消融治疗）或标准治疗组，随访24.2 （8.5~24.4）个月为B期。消融组中5例患者拒绝接受手术，标准治疗组1例在随机化9个月后因电风暴接受消融治疗。在B期，胺碘酮只被允许作为室性心动过速（VT）风暴后到消融的桥接治疗。

主要终点：

A期是ICD第1次对VT的适当电击治疗。  

B期是复合终点事件（全因死亡率或心衰恶化导致的住院率）。

次要终点：

①由心脏原因导致的死亡；

②持续反复发作VT和室性颤动（VF）；

③合适的ICD治疗；

④心律失常电风暴。

2012年9月至2021年7月，共纳入来自16个中心的517例患者。入组时的中位年龄为67.3±10.7岁，449例（87%）患者为男性。21% （n=107）的患者为二级预防，CRT-D占24%，78%为缺血性心肌病。

A期平均随访2.4年，517例患者中，246例（48%）有室速发作，154例 （30%）ICD进行了VT治疗，56例（11%）ICD进行了VT的第1次适当电击治疗。在56例接受电击治疗的患者中，有49例（88%）接受了ATP治疗。在二级预防患者中，50%的患者没有VT发作。一级预防患者ICD电击发生率为0.30[95%置信区间（CI） 0.22~0.40] /患者月，二级预防患者为0.34 （95%CI 0.18~0.56） /患者月，总发生率为0.31 （95%CI 0.23~0.40）/患者月。室性心律失常比例与ICD治疗方法见表1。A期中，37例患者中有3次卒中、65次心衰恶化住院事件。45例死亡，15例死于心血管疾病，其中11人死于心脏病心衰恶化；21例为非心源性死亡；9例为原因不明。在单变量分析中，即便ATP治疗成功的终止VT发作，亦可增加4%的ICD电击风险[调整后风险比（HR）为1.04；95%CI 1.02~1.06；P< 0.001]。

表1 A期的室性心律失常和器械治疗

*n （%）

†VT episodes in the VT1 monitor zone （<167 bpm as reported in the Supplemental Material）. All these patients underwent subsequent ICD reprogramming.

Abbreviations: ATP, antitachycardia pacing

B期平均随访24.2个月，56例中有47例（84%）接受过ICD电击治疗。47例被随机分为消融治疗组（n=23）和标准治疗组（n=24） ，平均年龄为68.4±9.3岁，81%既往有心梗病史，74%的患者为SCD的一级预防。

消融组与标准治疗组比较主要终点事件显著减少[1例（4%）对10例（42%），P=0.010]。在排除非心脏性死亡后，也观察到差异[1例（4%）对6例（25%），P=0.053）。 

在次要终点中（表2），全因死亡率和电击后VT复发率在消融组均显著降低，心源性死亡有减少的趋势。两组患者在心衰恶化住院率、VT发作率、ATP成功治疗后VT复发率及电风暴率均无显著差异。值得注意的是，标准治疗组所有发生主要终点事件的患者均有VT复发和接受ICD治疗。 

B期患者中，标准治疗组死亡8例，其中2例分别在住院的第5和10天死于心力衰竭，1例在医院外发生了心脏骤停，3例死于非心脏原因（2例因恶性肿瘤—皮肤肉瘤和鳞状细胞癌，1例败血症），2例死亡原因不明。

表2 消融和标准治疗组发生次要终点的患者比例

*n （%）

Abbreviations: ATP, anti-tachycardia pacing; VTs, ventricular tachycardias; HF, heart failure.

王冬梅

联勤保障部队980医院  教授

王冬梅，联勤保障部队980医院终生成就专家，心血管内科主任医师，博士生导师。中国生物医学工程学会心律分会常务委员，中国生物医学工程学会心律分会女医师工作委员会副主委，中国医师协会心律分会委员，中华医学会起搏电生理分会女医师联盟常委，河北省医学会心电生理与起搏分会前任主任委员，河北省医学会心血管病学分会副主任委员，河北省医师协会副主任委员，中华心律失常等多种杂志编委。