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随着中国和日本相继发表了大动脉内直接取栓(MT)和桥接(Bridge)治疗比较的大型临床研究结果,发病6小时内选择MT还是桥接治疗愈发成为近一年来的热门话题。
早在2015年,MR CLEAN就率先发表了桥接治疗大血管闭塞(LVO)卒中患者,33%可实现90天后良好功能恢复(mRS 0-2)。
来自荷兰的团队决定也做一项类似的临床试验。然而,MR CLEAN-NO IV被设计为优效性试验,以ordinal mRS为终点测量方法,非劣效和出血事件为次要终点。统计方法采用多变量回归分析,并设立了非劣效不低于0.8及95%的可信区间。来自欧洲的22家中心参与了此项研究。入组分类详见图1。基线患者特征详见图2。
图 1 研究流程
图 2 患者基线特征
研究结果未能发现直接取栓的疗效优于或非劣于桥接治疗(图3),以mRS 0-2分来看,桥接治疗有约2%的优势。安全性两组间无显著性差异。症状性脑出血在5%左右。
图 3 主要终点
把目前所有同类研究做个比较,其结果与中国的DIRECT MT类似(图4)。
图 4 结果分析
读完此篇简讯,您认为是MT有效且可省去静脉tPA,还是认为桥接在实现mRS 0-2具有微弱优势,从而不应省去tPA呢?
来源:SVN俱乐部
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