本研究为系统综述与荟萃分析，纳入2010-2019年（新冠疫情前十年）43个中低收入国家（含中国数据）的160个数据集，共涵盖131124例实验室确诊RSV病例。研究首次以周为年龄区间，对社区病例、门诊就诊、急诊就诊、普通病房入院、ICU入院、院内死亡、院外死亡7类不同严重程度的RSV结局展开分析，是目前针对中低收入国家RSV年龄分布最全面的研究，为明确RSV预防的最佳时机与效果提供了详细的年龄数据支撑。

研究证实，RSV疾病严重程度与发病年龄呈显著负相关，病情越重，发病年龄越小，不同结局的峰值年龄和低龄占比呈现清晰的梯度特征，低龄婴儿为重症RSV的核心受累人群：

院外死亡峰值年龄为3周，院内死亡为4周；两者均有57%的死亡病例发生在6月龄以下，23%的院内死亡、20%的ICU入院病例出现在出生后8周内（其中1–5%在前2周，5–12%在前4周）。

普通病房入院峰值年龄17周，41%的病例＜6月龄；ICU入院峰值年龄7周，60%的病例＜6月龄。

急诊就诊峰值10周，40%病例＜6月龄；门诊就诊峰值28 周，19%＜6月龄；社区病例峰值22周，26%＜6月龄。

此外，研究还发现，约75%的RSV相关死亡发生在12月龄以下婴儿中，其中6-12月龄婴儿占RSV死亡的20%。

基于本次研究的周级年龄分布数据，为中低收入国家RSV被动免疫策略优化、临床实践与公共卫生防控提供了四大关键指导方向，核心原则为优化被动免疫时机，聚焦低龄婴儿保护，12 月龄内为防控重要目标，6月龄内需尽早防护。

中低收入国家中，卡介苗等常规疫苗常延迟至出生后数天甚至数周接种，若RSV预防性单抗与常规疫苗同步接种，易导致新生儿暴露于RSV感染风险。孕期接种RSV孕妇疫苗可使婴儿自出生即获得被动免疫，具备项目实施优势；而在预防性单抗覆盖率更高的地区，建议流行季内婴儿出生后即注射单抗，流行季前接种则可为较大婴儿提供有效保护。

RSV传播存在明显的地区性差异，需针对性制定接种策略：在季节性传播显著的地区，结合婴儿出生月份与疾病发病年龄，于流行季前为适龄婴儿接种单克隆抗体；在全年持续传播的地区，需确保婴儿尽早获得免疫保护，并实现整个婴儿期的防护覆盖。

研究显示，12月龄以上儿童仍承担着20%以上的RSV死亡、33%的普通病房入院和50%的社区病例负担。当前孕妇疫苗与婴儿单克隆抗体主要覆盖低龄婴儿，而减毒活疫苗等主动免疫产品的研发与应用，将成为应对5岁以下儿童全人群RSV疾病负担的关键方向。

本次研究提供的RSV周级年龄分布数据，为中低收入国家建立了标准化的RSV疾病基础数据库。未来随着RSV免疫产品的逐步推广，可基于该基线数据，动态监测不同干预措施实施后 RSV年龄分布的变化，实现对防控效果的精准评估与策略的及时调整。

该研究是首个清晰描绘中低收入国家5岁以下儿童不同严重程度RSV结局周级年龄分布的研究，明确证实重症RSV疾病高度集中在出生后数月甚至数周内的低龄婴儿，为世卫组织推荐的RSV被动免疫策略提供了关键的科学证据支撑。

在中低收入国家RSV疾病负担沉重的背景下，尽早为低龄婴儿提供有效免疫保护、结合地区传播特征优化免疫时机、逐步研发覆盖全年龄段的RSV预防产品，将成为降低RSV所致儿童发病和死亡的核心策略。本研究结果也为全球尤其是中低收入国家的RSV防控规划提供了不可或缺的科学参考，助力实现对儿童RSV疾病的精准防控与管理。

（备注：我国目前尚无孕妇疫苗上市)

Mahmud S, van Zandvoort K, Guo L, et al. Age distribution of respiratory syncytial virus disease in children younger than 5 years in low-income and middle-income countries: a systematic review and meta-analysis. Lancet Child Adolesc Health. 2026;10:245-254.

审批号：MAT-CN-2602176

有效期：2028年4月7日

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