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2023年11月11-13日,美国心脏协会科学年会(AHA23)在美国费城以线下的形式举办,中国医学论坛报今日循环将持续为各位报道AHA23最新资讯。
作者:北京清华长庚医院 薛亚军 张萍
美国心脏协会科学年会(AHA23)于11月11-13日在宾夕法尼亚的费城举办,这是全球心血管最新科学进展、研究和循证临床实践更新重要的学术交流会议。
2023年11月11日(星期六),美国东部时间上午10点10分, 来自新泽西州新不伦瑞克市罗格斯大学、罗伯特伍德约翰逊医学院的教务长和杰出医学教授Jeffrey L Carson,作为研究主席和首席研究员公布了MINT研究结果,这是一项国际性的多中心临床随机对照试验,比较了在血红蛋白水平<10 g/dl的心脏病发作患者中,输血次数少且血红蛋白水平低于7~8 g/d;与输血次数多且为维持10 g/dl相比,死亡或心肌梗死的风险是否不同。研究结果同时发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。
研究背景
贫血在心脏病患者中很常见,血红蛋白水平正常人群为男性≥13 g/dl,女性≥12 g/dl;
先前关于心脏病住院患者输血策略的研究得出了相互矛盾的结果。医生们认为,多输血可以增加心脏供氧量,改善治疗效果。然而,输血过多可能会增加体液超载和罕见感染的风险。
因此心脏病患者输注红细胞的适应证存在争议,已有临床试验表明,只在血红蛋白水平低于正常水平,在7~8 g/dl时才输血的策略,被广泛采用。但是急性心肌梗死患者有可能受益于较高的血红蛋白水平。
这种对何时给心脏病患者输血的不确定性导致了这项名为心肌缺血和输血(MINT)的试验。
研究方法
这项随机对照试验在2017年4月至2023年4月期间从美国、加拿大、法国、巴西、新西兰和澳大利亚的144家医院招募了3506例受试者,平均年龄72岁;45%的女性;55%男性;在心肌梗死发作的同时,血红蛋白浓度低于10 g/dl。
受试者被随机分配到限制或自由输血策略:自由输血策略中,输血使血红蛋白在出院或30天内维持在10 g/dl或以上;限制性输血策略中,只有当血红蛋白浓度低于8 g/dl时才允许输血,当血红蛋白浓度低于7 g/dl或心脏症状无法通过药物控制时,强烈建议输血。
许多受试者还有其他健康问题,包括心脏病发作史(33%)、心力衰竭史(30%)、糖尿病史(54%)和肾病史(46%)。
主要试验终点是试验随机化后30天内全因死亡和复发性心脏病发作的总和。
次要结局包括主要结局的各个组成部分,以及全因死亡、心脏病发作、因心脏复发性症状导致的非预定冠状动脉血运重建术或30天内因心脏相关诊断再次入院的综合结果。
死因分为心源性、非心源性和不确定,其他试验结果包括心力衰竭和感染。
研究结果
限制性输血试验组的1749例受试者中有295人(16.9%)经历了心脏病反复发作或死亡,而自由输血组的1755例受试者中有255人(14.5%)。
与自由输血治疗组(3.2%)相比,限制性输血治疗组(5.5%)心脏死亡更为常见。
两组患者的心力衰竭和其他30天临床结果相似,表明更多自由输血没有过多的风险。
研究分析
虽然结果没有达到统计学意义,但研究表明,对住院的心脏病患者输血使血红蛋白浓度保持在10 g/dl以上可以改善患者的健康状况。
作为评估心脏病发作后输血阈值的最大试验,其结果可能有助于指导临床医生治疗心脏病发作伴贫血患者的决策。
总结
“低红细胞计数或贫血在心脏病住院患者中很常见,”研究作者Jeffrey L. Carson医学博士说, “我们的研究结果表明,更自由的输血方法可能对这些患者有益,而不会带来重大风险。研究结果需要细致入微的解释。虽然试验没有在两种输血策略的主要结果上产生统计学上的显著差异,但结果表明,在没有过度风险的情况下,自由输血可能有益。”
MINT的结果表明,对于心脏病发作合并贫血的患者来说,自由输血策略可能是最谨慎的方法。
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