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研究名称:IgA肾病治疗药物的疗效与安全性:一项基于随机对照试验的Meta分析
发表期刊:Frontiers in Medicine(IF 2024:3.0)
通讯作者:徐高四
主要作者单位:南昌大学第二附属医院
目的:IgA 肾病(IgAN)是全球终末期肾病(ESRD)的首要病因,其发病机制与黏膜免疫异常及补体激活密切相关,目前尚无根治手段。本研究旨在系统评价现有治疗方案对 IgA 肾病患者临床缓解(CR)、24 小时尿蛋白定量(24-h UPE)、终末期肾病或肾损伤(KD)及不良事件(AEs)的疗效差异,为优化分层治疗策略提供循证依据。
方法:计算机检索 PubMed、Web of Science、Embase 及 Cochrane Library 数据库,检索时限截至2025 年2月20日,共纳入57 项随机对照试验(RCT),涵盖19种干预措施。采用传统 Meta 分析及网状 Meta 分析,二分类变量(临床缓解、ESRD 或肾损伤、不良事件)采用风险比(RR),连续变量(24h 尿蛋白)采用标准化均数差(SMD),并通过累积排序曲线下面积(SUCRA)对干预措施进行排序。
结果:临床缓解(纳入 26 项研究)扁桃体切除联合激素冲击治疗(TSP)(RR = 8.23,95% CI 4.11–16.45)、抗 APRIL 单克隆抗体sibeprenlimab(RR = 10.00,95% CI 1.34–74.48)、激素联合肾素-血管紧张素系统抑制剂(STE + RASI)(RR = 5.03,95% CI 2.61–9.68)的临床缓解率均显著优于安慰剂。
蛋白尿控制(36 项研究评估 24h UPE)BLyS/APRIL双靶点抑制剂telitacicept(SMD = −5.21,95% CI −7.55~−2.87)、STE + RASI(SMD = −1.98,95% CI −3.15~−0.82)可显著降低 24 小时尿蛋白,疗效优于吗替麦考酚酯联合激素方案(SMD = −0.97,95% CI −2.74~0.80)。
肾脏终点事件(26 项研究分析 ESRD 或肾损伤)STE + RASI 可使 ESRD 或肾损伤风险降低98.1%(SUCRA 排序最优),其次为内皮素/血管紧张素双受体拮抗剂sparsentan(82.6%)。
安全性(36 项研究报告不良事件)补体抑制剂iptacopan(88.4%)与钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂(SGLT2i)(85.4%)不良事件发生率最低,显著优于免疫抑制方案。
结论:激素联合RASI(STE + RASI)是IgA肾病的核心治疗策略,可显著提高临床缓解率、降低终末期肾病或肾损伤风险并减少蛋白尿。泰它西普、斯帕森坦及扁桃体切除联合激素冲击可作为特定表型患者的强化治疗选择;Nefecon未显示出显著的肾脏保护优势。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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