RSV是婴儿、老年人及免疫功能低下者下呼吸道感染和住院的主要原因，儿童早期感染与哮喘风险增加相关，老年人疾病负担与流感相当。

近期3种疫苗（用于老年人和孕妇，尚未在我国获批）和2种长效单抗（用于婴儿）获批，使婴儿RSV就医率降低超过50%，代表RSV预防的重大突破。未来仍需研究安全性监测、保护持久性、给药策略、哮喘风险影响及高危人群适应症扩展等问题。

RSV病毒结构与疫苗设计RSV是一种具有负链非分段RNA结构的病毒，有两个主要的表面糖蛋白，F（融合蛋白），和G（附着）蛋白。F蛋白在通过高尔基体的过程中会被组织蛋白酶分解形成不稳定的预融合（preF）形式。当与宿主细胞膜接触时，前F蛋白会发生不可逆的构象重排，最终形成高度稳定的融合后（postF）构象。F蛋白preF构象保留6个抗原位点（postF仅4个），针对呼吸道合胞病毒（RSV）感染产生的抗体能够识别前F蛋白上的全部6个抗原位点。针对preF特有位点的抗体中和效力更强，能够保留这些前F抗原表位使得能够诱导出更有效的中和抗体，因此preF是当前疫苗的核心抗原。

RSV疾病负担概况与流行病学特征RSV是婴儿细支气管炎、肺炎和住院的首要原因，几乎所有儿童3岁前感染且终生反复感染；老年人年发病率4-7%，美国每年16万老年人住院、约1万人死亡。RSV在温带地区季节性流行、热带地区持续循环，优势亚型每1-2年交替；COVID-19大流行曾抑制RSV循环，2024年起已恢复正常。

高危人群与预防需求6月龄以下婴儿住院率最高，高危因素包括早产、先天性心肺疾病和免疫功能低下；但80%住院婴幼儿并无这些高危因素，提示所有婴儿均需预防。

传播模式与疫苗研发重点 幼儿是RSV家庭传播主要来源（传播率10%），托育和学校儿童是社区传播源，因此幼儿是RSV疫苗研发的高优先级人群。

RSV中和IgG抗体对婴儿具有保护作用：抗体水平越高，首次感染年龄越大、感染风险越低；帕利珠单抗可保护高危婴儿；母乳中RSV IgG抗体同样具有保护效果。上呼吸道黏膜分泌型IgA通过在病原体突破上皮屏障前将其中和，发挥预防再感染和限制病毒传播的重要作用；婴儿、老年人和免疫功能低下者分泌型IgA应答弱且消退快，是这些人群易感性增加的重要原因。平衡的T细胞应答是RSV防御核心：CD8⁺T细胞和Th1应答促进病毒清除，Th2应答促进炎症；当Th2偏移时，患者面临严重疾病和增强性呼吸道疾病风险。

20世纪60年代福尔马林灭活RSV疫苗临床试验导致与疫苗相关的呼吸道疾病增加和两例儿童死亡，其机制与postF低亲和力非中和抗体、Th2偏移及肺部炎性细胞浸润相关；该失败推动了减毒活疫苗的研发探索，但至今无产品进入3期临床试验。

现代RSV疫苗策略转向稳定preF构象+促进Th1偏移免疫，并将临床前Th1/Th2平衡验证作为进入大规模试验的前提；然而Moderna mRNA preF疫苗在5-7月龄RSV初次感染婴儿中仍出现疾病加重，导致2岁以下儿童RSV疫苗项目被叫停，提示增强性呼吸道疾病风险在现代疫苗设计中仍是未解难题。

RSV感染对成人慢性肺病的影响 成人RSV感染（尤其合并慢性阻塞性肺疾病或哮喘者）与急性加重和肺功能下降相关，可能参与慢性气道炎症，并增加医疗资源利用，凸显高危人群预防的重要性。

RSV感染与儿童哮喘的复杂关联 前瞻性研究显示儿童早期RSV感染与哮喘/喘息相关，但因果关系尚不明确（遗传易感性 vs 感染本身）；先天免疫基因多态性、气道重塑和免疫应答改变可能增加哮喘易感性；原发性RSV感染促进Th2偏移（IL-4/IL-13增加），而再感染诱导Th1/Th2平衡；特应性疾病患者更易Th2偏移并出现更严重疾病。TH2偏向性与呼吸系统疾病的加重有关，并且在自然感染及疫苗开发中仍是一个值得关注的问题。目前尚无研究直接评估RSV疫苗对降低哮喘风险的效果，但单抗和母体疫苗的广泛应用为评估预防早期RSV感染能否降低儿童哮喘风险提供了重要研究机会。

自2023年以来共获批1种母体疫苗和3种老年人疫苗（尚未在我国获批）、2种婴儿长效单抗，另有多种疫苗候选产品正在临床试验中，所有新获批产品均以RSV F蛋白稳定preF构象作为免疫原。

参考文献

1.Murray A, Chu HY. A promise fulfilled: Updates on respiratory syncytial virus vaccines and monoclonal antibodies. *J Allergy Clin Immunol.* 2026;157(1):38-44. doi: 10.1016/j.jaci.2025.10.023. PMID: 41197777.

MAT-CN-2603551-V2.0-2027.6.17

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