壹生资讯-【2020ASCO】研究速递丨SWOG S1505：在可切除的胰腺导管腺癌（PDA）患者中应用mFOLFIRINOX方案或吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（Gem/nabP）方案行围术期化疗（peri-op CTx）的疗效对比摘要号：4504

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【2020ASCO】研究速递丨SWOG S1505：在可切除的胰腺导管腺癌（PDA）患者中应用mFOLFIRINOX方案或吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（Gem/nabP）方案行围术期化疗（peri-op CTx）的疗效对比摘要号：4504

2020-05-21作者：佑明资讯

消化系统肿瘤支持护理和治疗的相关问题 ASCO口头报告胰腺癌围术期化疗

2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将采用线上会议的模式，如期将于美国东部时间5月29日~5月31日召开。全世界的临床肿瘤学专家，也有了全球“云端”学术交流的新体验。中国医学论坛报社也将紧跟会议节奏，开启“2020ASCO壹生学术节”！携手中国临床肿瘤学会（CSCO）将第壹现场搬上“云端”，通过多种形式展开全过程、全方位的报道，为您带来最新鲜、最全面、最持续的国际肿瘤领域前沿进展和最精彩的研究点评！

本文将整理一项在可切除的胰腺导管腺癌（PDA）患者中应用mFOLFIRINOX方案或吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（Gem/nabP）方案行围术期化疗的研究，为您实时呈现研究全貌！

研究标题：SWOG S1505：在可切除的胰腺导管腺癌（PDA）患者中应用mFOLFIRINOX方案或吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇（Gem/nabP）方案行围术期化疗（peri-op CTx）的疗效对比

摘要号：4504

背景：目前对可切除PDA行根治术后的临床效果并不十分满意。因此这项在国家临床试验网开展的前瞻性研究旨在评估应用多药联合的peri-opCTx早期控制全身疾病的可能性。

方法：S1505是一项随机性Ⅱ期临床试验，比较peri-opCTx（术前12周，术后12周）采用mFOLFIRINOX（1组）或Gem/nabP（2组）方案的疗效差异。纳入标准为组织学确诊的PDA患者，ECOG评分为0或1，入组时为可切除状态。主要研究终点是2年的总生存期（OS），选择“最佳方案”。考虑到中心影像学评估时会排除病例，为了纳入100例患者，需要计划统计150例患者。之前已经汇报过入组病例的数据（ASCO 2019，摘要号4137）。此次我们将展示入组病例的最终疗效和不良事件结果。

结果：从2015年到2018年，共统计了147例患者，其中102例患者可以入组：1组55例，2组47例。1组和2组的基线资料分别是：中位年龄66岁（44~76）和64岁（46~76），男性36人（65%）和24人（51%），ECOG评分0的患者34人（62%）和31人（66%）。具体治疗方案详见表格。1组和2组的2年OS分别是41.6%和48.8%，中位OS分别是22.4个月和23.6个月。与先验概率40%相比，两组的2年OS情况均未达到显著的统计学差异（1组的p=0.42，2组的p=0.12）。手术切除后1组和2组的中位无病生存期（DFS）分别是10.9个月和14.2个月（p＝0.87）。

结论：1）所有入组的可切除的PDA患者从开始接受治疗起的2年OS分别是mFOLFILINOX组41.6%（中位22.4个月），Gem/nabP组48.8%（中位23.6个月）。2）mFOLFILINOX组和Gem/nabP组的术后DFS分别是10.9个月和14.2个月。3）围术期化疗具有足够的安全性和较高的可切除率。4）与既往的标准疗法相比，2种治疗方案均未证实可以提高OS。

编辑丨中国医学论坛报佑明

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