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研究名称:晨起与睡前给药对高血压患者夜间血压降低效果影响的随机临床研究
发表期刊:《美国医学会杂志网络开放获取》(JAMA Netw Open,影响因子:9.7)
通讯作者:陈晓平
主要作者单位:四川大学华西医院
本研究聚焦高血压临床管理中的夜间血压控制难题,以国人人群为研究对象验证了降压药睡前给药的优势,明确该方案能在不影响日间、24小时血压控制且不增加安全风险的前提下,优化夜间血压管理、改善血压昼夜节律,为临床制定个体化的降压给药方案提供了切实的实践参考,也为降压时间治疗学的临床应用和后续研究提供了本土化的数据支撑。
研究解读
该研究为多中心随机对照临床试验(OMAN试验),旨在对比晨起与睡前服用降压药对高血压患者夜间血压降低及血压昼夜节律的影响,为降压时间治疗学提供中国临床证据。
研究于2022年6月至2024年4月在国内15家医院开展,纳入720名未接受过降压治疗或停药2周的高血压患者,按 1∶1随机分为晨起给药组(352例,6:00~10:00)和睡前给药组(368例,18:00~22:00),均予奥美沙坦20 mg+氨氯地平5 mg单片复方制剂,随访12周并根据血压情况调整剂量。
研究以夜间收缩压自基线至12周的变化为主要终点,次要终点包含诊室及动态血压各指标变化。
结果显示,两组基线血压无显著差异,睡前给药组夜间收缩压降幅较晨起组显著高3.0 mmHg,夜间舒张压降幅高 1.4 mmHg,夜间收缩压控制率(79.0%比69.8%)、诊室收缩压控制率均更优,且血压昼夜节律得到明显改善。亚组分析显示,男性、65岁以上、非吸烟饮酒、BMI≥24 kg/m2的患者从睡前给药中获益更显著。同时,两组夜间低血压发生率、不良反应无差异,睡前给药未降低日间及24小时血压控制效果,且患者服药依从性无明显差别。
每一项临床研究都倾注着研究团队的心血结晶。学习过后,您是否有所收获?或有疑问想与主创团队分享?请在评论区留言,期待与您交流!
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