壹生资讯-Cilofexor和firsocostat联合治疗有望逆转NASH引起的纤维化

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Cilofexor和firsocostat联合治疗有望逆转NASH引起的纤维化 | 研究速递

2021-02-28作者：论坛报小塔资讯

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非酒精性脂肪型肝炎（NASH）所引起的晚期纤维化是进展为终末期肝病的主要原因。加州大学圣地亚哥分校消化病学和流行病学部NAFLD研究中心对cilofexor和firsocostat联合治疗NASH的结果进行了分析。文章2021年2月刊登在《肝脏病学》[Hepatology，2021，73（2），625]。

这是一项Ⅱb期临床试验。研究者将392名桥接纤维化或代偿性肝硬化（F3‐F4）患者随机分为7个治疗组：安慰剂组、单药治疗组和联合治疗组（cilofexor/firsocostat、cilofexor/selonsertib、 firsocostat/selonsertib）。研究药物（cilofexor 30 mg，firsocostat 20 mg，selonsertib 18 mg）每日口服1次，持续治疗48周。主要终点根据权威病理学家的综述设定为在基线检查和48周之间纤维化改善≥1期，而NASH未进一步恶化。探索性终点包括NAFLD活动评分（NAS），使用机器学习、肝生化指标和非侵入性标记物方法对肝脏组织学变化进行评价。

结果显示，多数患者有肝硬化（56%），NAS≥5（83%）。与cilofexor/firsocostat（21%；P=0.17）、cilofexor/selonsertib（19%；P=0.26）、 firsocostat/selonsertib（15%；P=0.62）、firsocostat（12%；P=0.94）和cilofexor（12%；P=0.96）相比，安慰剂治疗组有11%达到主要终点。形态计量学显示肝胶原纤维的变化不显著，但cilofexor/firsocostat可导致机器学习 NASH 临床研究网络病理学会(NASH-CRN)纤维化评分显著降低（P=0.040），活检区域从F3-F4变为≤F2纤维化模式。与安慰剂相比，cilofexor/firsocostat患者的NAS减少≥2分；脂肪变性、小叶炎症和气球样变有显著改善；通过瞬时弹性成像技术进行评估，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）、胆红素、胆汁酸、细胞角蛋白（CK）-18、胰岛素、肾小球滤过率、增强纤维化（ELF）评分和肝脏硬度有显著改善（均P≤0.05）。cilofexor组瘙痒发生率为20%~29%，安慰剂组为15%。

研究显示，在桥接纤维化和肝硬化的患者中，48周的cilofexor/firsocostat耐受性良好，可改善NASH活性，并可能具有抗纤维化作用。因此，对于NASH引起晚期纤维化的患者，这种联合疗法可能通过长期治疗逆转肝纤维化。

（中国医学论坛报佟艳华编译）

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