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作者:复旦大学附属华山医院神经内科血管组 周若琳 董漪
2026年5月6—8日,第12届欧洲卒中组织大会(ESOC 2026)于荷兰马斯特里赫特召开。
来自荷兰格罗宁根大学医学中心(University Medical Center Groningen)的Maarten Uyttenboogaart教授代表CASES研究团队公布了该研究结果。
荷兰格罗宁根大学医学中心(University Medical Center Groningen)的Maarten Uyttenboogaart教授借由一位卒中患者与家属的真实就诊经历引出一个神经介入领域的核心问题:对于因串联病变导致的急性缺血性卒中患者,血管内治疗(EVT)期间即刻行颈动脉支架置入术(CAS)是否不劣于延期治疗策略?
本研究是一项国际多中心、Ⅲ期、随机、对照、开放标签、评估者盲法的非劣效性临床试验。共有26个EVT中心参与,其中荷兰17个、比利时9个。
1. 纳入标准
大血管闭塞(LVO)导致的急性缺血性卒中(累及颅内ICA、M1、近端M2);
基线CTA显示同侧颅外ICA狭窄>50%或闭塞(可在基线DSA后随机化);
推测为动脉粥样硬化起源;
符合指南规定的EVT指征;
可获取知情同意(包括延迟知情同意)。
2. 排除标准
任何EVT禁忌证;
其他类型串联病变(如夹层、颈动脉蹼、漂浮血栓);
ASPECTS评分<6;
卒中前mRS>2;
阿司匹林/氯吡格雷过敏等。
3. 干预方案
即刻CAS组:EVT同时行CAS,无二次侵入性治疗,后续予双联抗血小板药物。
延期治疗组:仅行EVT,后续根据情况选择支架治疗/仅药物治疗。
4. 主要研究终点
90 d mRS评分分布[用共同优势比(cOR)分析mRS评分的整体偏移,同时校正年龄、基线NIHSS评分、侧支循环、卒中前mRS、发病到随机化时间等混杂因素]。
本研究预设mRS向有利方向偏移的cOR为1.15,同时设定非劣效界值为cOR=0.8(即校正后cOR的95%CI下限≥0.8时,才可判定“即刻CAS组不劣于延期治疗组”)。
5. 疗效性终点
90 d mRS 0~1、0~2、0~3;
24 h和出院时/5~7 d NIHSS评分;
EVT术后再通情况(TICI 2b及以上);
24 h颅脑CT最终梗死体积;
90 d内复发性短暂性脑缺血发作(TIA)/缺血性卒中;
24 h和90 d的颈动脉通畅性;
90 d生活质量(EQ5D量表)。
6. 安全性终点
90 d内症状性颅内出血(PH-2型;NIHSS增加≥4分或子类增加≥2分) ;
24 h CT上的任何颅内出血;
90 d死亡率;
EVT术中新发血管区域栓塞;
严重不良事件(SAE)和围手术期并发症。
本研究最终纳入了597名受试者,两组基线特征基本一致。
主要研究终点
1. 全分析集:校正后cOR=1.06,95%CI 0.79~1.43,未达到非劣效标准;
2. 符合方案集:校正后cOR=1.10,95%CI 0.81~1.50,达到非劣效标准。
两组在90 d不同mRS等级、24 h和出院时/5~7 d的NIHSS评分方面均无统计学差异。
即刻CAS组的颈动脉24 h和90 d(再)闭塞率降低。
即刻CAS组的符合方案集EVT术后成功再通率更高,全分析集90 d内复发性TIA/缺血性卒中发生率更低。
两组梗死体积无统计学差异。
两组的90 d内症状性颅内出血、24 h任何颅内出血、90 d内任何颅外出血、90 d内SAE及死亡率,差异均未达统计学意义。
由于全分析集未达到非劣效标准,仅在符合方案集达到非劣效,因此无法确认即刻CAS相对于延期治疗策略的非劣效性。CAS虽能改善血管再通,且不增加严重不良事件风险,但目前证据不支持在急性缺血性卒中伴串联病变患者中常规采用术中即刻CAS方案。
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