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由欧洲肿瘤内科学会(ESMO)主办的2023 ESMO年会已于2023年10月20日在西班牙马德里正式开幕。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续放送精彩内容,与大家一起E览盛会!
中山大学肿瘤防治中心张力教授受邀将于当地时间10月22日08:30,在ESMO年会的转移性非小细胞肺癌简短口头报告专场中就“pelcitoclax(APG-1252)联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者(pts)的最新研究结果”研究作报告。目前该研究摘要全文已在ESMO年会官网公布,“2023ESMO中国医学论坛报学术联播”特为广大读者编译整理摘要全文如下。
Updated study results of pelcitoclax (APG-1252) combined with osimertinib in patients (pts) with EGFR-mutant non-small cell lung cancer (NSCLC)
中文标题:pelcitoclax(APG-1252)联合奥希替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者(pts)的最新研究结果
讲者:张力(中山大学肿瘤防治中心)
报告时间:10月22日 08:30-08:35,CEST
研究背景
研究药物pelcitoclax是一种BCL-2/BCL-xL双重抑制剂,可在临床前模型中增强表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)奥希替尼的抗肿瘤作用。在TKI无效的EGFR突变型NSCLC患者中,pelcitoclax联合奥希替尼的耐受性良好,并显示出初步疗效(Zhang L et al. J Clin Oncol 2022)。在此,我们将提供该联合疗法的最新安全性和疗效结果。
研究方法
pelcitoclax的Ⅱ期推荐剂量为每周160 mg加奥希替尼每天80 mg。在完成剂量递增和2次剂量扩增后,受试者按治疗线分为3组: 组1和组2(EC-1和EC-2)分别包括对第一代和第三代EGFR-TKIs耐药的患者;组3(EC-3)包括既往未接受过EGFR-TKIs治疗的患者。
研究结果
截至2023年2月16日,64例患者(中位年龄56岁;54%为女性)接受了pelcitoclax加奥希替尼的治疗。其中,8例属于EC-1,29例属于EC-2,27例属于EC-3。在EC-3的26例有疗效的患者中,观察到20例部分应答[PRs (76.9%)]。在EC-3的TP53和EGFR突变阳性患者中,13/16(81.3%)例患者出现PRs,中位无进展生存期为16.39个月(8.11个月~NR)。来自EC-2患者的初步生物标志物数据表明,BCL-xL的高表达与抗肿瘤疗效有关。
所有组别中共有64例患者(100%)发生了治疗相关不良事件(TRAEs),其中12例患者(18.8%)的不良事件≥3级。常见的不良反应包括天门冬氨酸氨基转移酶升高(70.4%)和丙氨酸氨基转移酶升高(59.3%)、血小板计数减少(33.3%)、血清淀粉酶升高(25.9%)和血肌酐升高(22.2%)。
研究结论
基于这些研究结果,pelcitoclax联合奥希替尼对改善TP53和EGFR突变NSCLC 患者的预后具有潜在的临床意义。还需要进一步的研究来阐明pelcitoclax联合奥希替尼治疗这类患者的作用。
读前沿进展,听中国强音,享国际视野。“2023ESMO年会中国医学论坛报学术联播”将持续关注大会动态,为大家带来大会最新内容,敬请期待!
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