200
评论
查看更多
密码过期或已经不安全，请修改密码
修改密码
壹生身份认证协议书
同意
拒绝
同意
拒绝
同意
不同意并跳过
2020年7月17日，河南师范大学常俊标、中科院广州生物医学与健康研究院王建华及清华大学柴继杰作为共同通讯作者，在 Journal of Medicinal Chemistry 杂志发表了题为：Mechanistic Insight into Antiretroviral Potency of 2′-Deoxy-2′-β-fluoro-4′-azidocytidine (FNC) with a Long-Lasting Effect on HIV-1 Prevention 的封面论文。
在临床前以及I和II期临床研究中，阿兹夫定（FNC）已显示出对HIV-1感染的有效而持久的抑制作用。在这篇论文中，研究团队揭示了阿兹夫定（FNC）抗艾滋病的具体机制，阿兹夫定（FNC）能够选择性地进入并保留在HIV病毒的靶细胞中，在其中长期预防HIV-1感染。除了抑制HIV-1逆转录，阿兹夫定（FNC）还可以恢复患者CD4 + T细胞中A3G的表达。阿兹夫定（FNC）与Vif-E3泛素连接酶复合物结合，使A3G避免Vif诱导的泛素化和降解。这些数据揭示了阿兹夫定（FNC）优异的抗HIV效力和持久作用的潜在机制。研究结果还表明，阿兹夫定（FNC）作为一种能够预防HIV感染的长期暴露前预防剂，具有潜在的临床应用价值。
阿兹夫定（FNC）
临床研究结果显示，阿兹夫定（FNC）口服剂量小（仅为阳性对照药物拉米夫定用量的百分之一），疗效显著。并且单次用药4 天后仍能够100% 抑制 HIV-1复制的长效优势，有望成为未来暴露前HIV-1预防药物的首选。
8月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官方网站显示，常俊标教授研制，由河南真实生物科技有限公司实施许可生产的抗艾滋病1.1类新药【阿兹夫定片】上市申请被纳入优先审评程序。
阿兹夫定（FNC）上市后，将成为我国首款具有自主知识产权的口服抗艾滋病毒1.1类新药，为我国艾滋病的治疗和预防将作出重大贡献。
1.1类新药：2007年，国家食品药品监督管理局颁布的《药品注册管理办法》指出，国家一类新药是指在药品注册分类中属于第一个类别的药品，其中，化学药品一类指未在国内外上市销售的药品，化药1.1 类为通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。根据国家食品药品监督管理总局关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告（2016年第51号）显示：1类：指境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品。
参考链接：
来源：Bio生物世界
查看更多
中国医学论坛报
壹生
今日肿瘤
今日循环
今日糖尿病
今日口腔
全科周刊
脱贫地区农副产品网络销售平台
京公网安备 11010202008182号
| 互联网新闻信息服务许可证编号：10120190017