本研究评价了院间转运对ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者直接经皮冠状动脉介入治疗（PCI）术后 30天预后的影响，证实了国产比伐芦定抗凝方案在转运患者中的稳定获益，为STEMI患者转运救治流程优化、围术期抗凝策略选择提供了高级别的循证依据。

直接PCI是STEMI患者的首选再灌注策略。然而，约35%的患者首诊于不具备PCI能力的医疗机构，必须接受院际转运至PCI中心。既往研究对转运过程与患者预后的影响结论存在争议，且针对转运STEMI患者的最佳抗凝策略仍缺乏可靠的循证证据。鉴于此，北部战区总医院韩雅玲院士团队依托BRIGHT-4多中心随机对照临床试验进行了深入的事后分析，相关成果发表于PLoS Med杂志。

该研究纳入5938例接受直接PCI的STEMI患者，按入院方式分为院间转运组（2121例，35.7%）与直接入院至PCI中心组（3817例，64.3%）。研究主要终点为随机后30天全因死亡或出血学术研究联合会（BARC）定义的3-5级出血的复合终点。次要终点包括随机后30天支架血栓、主要心脑血管不良事件、净不良临床事件等。研究通过多因素Cox回归校正基线混杂因素，并采用倾向性评分匹配方法进一步评价结果的稳健性。同时分析了比伐芦定与普通肝素两种PCI术中抗凝方案在不同亚组的疗效差异。

结果显示，与直接入院组患者相比，转运组患者的症状发作至导丝通过梗死相关病变时间延长了约2 h（6.0 h对3.9 h，P<0.0001），但30天时两组主要终点发生率无显著差异（4.2%对3.4%，校正HR=0.99，95%CI：0.73~1.33，P=0.94）。进一步分析显示，无论患者是否行院间转运，与肝素单药治疗相比，比伐芦定联合术后2~4h高剂量输注，均能降低30天全因死亡、大出血及支架血栓风险，治疗效应无显著交互作用（P_交互=0.78）。

综上所述，院间转运虽导致再灌注延迟，但并未显著影响 STEMI患者30天临床结局，国产比伐芦定联合术后高剂量输注的获益在两类患者中保持一致。

BRIGHT-4研究为一项由韩雅玲院士牵头的开放标签、多中心随机对照研究，在我国87家研究中心入选了6016例接受直接PCI的STEMI患者。研究结果显示，与肝素单药治疗相比，采用比伐芦定+PCI术后高剂量延长注射2~4 h的策略，可显著降低30天全因死亡或BARC 3~5型出血复合事件的风险。研究主要结果全文发表在《柳叶刀》（Lancet，2022年）杂志。

本项研究是基于BRIGHT-4试验的事后分析，评估了“院间转运是否影响患者预后”这一临床问题，并在转运与非转运亚组中比较了比伐芦定与肝素两种直接PCI术中抗凝方案的疗效差异，填补了该领域的证据空白。研究主要回答了以下关键临床问题：

① 转运延迟未转化为短期预后的劣势：尽管院间转运导致症状发作至导丝通过时间平均延长约2h，但转运组与直接入院组患者在30天全因死亡或大出血复合终点上无显著差异。这一发现显示，依托成熟的区域协同救治网络，院间转运虽然会带来救治时间延迟，但并未显著增加患者短期不良结局风险。为推广“基层首诊、上级救治”的分级诊疗模式提供了坚实的信心与依据。

② 抗凝策略获益具有高度一致性：研究数据显示，无论患者是否经历院间转运，相较于肝素单药治疗，比伐芦定联合术后高剂量输注方案均能一致且显著地降低全因死亡、大出血及支架内血栓的发生风险。这表明，直接PCI术中比伐芦定抗凝策略具有良好的安全性与有效性，临床抗凝决策无需因患者的转运状态而做出调整。

本研究显示在规范化救治体系下，转运所致的时间延迟效应可能会被抵消，而优化的抗凝策略则能改善患者预后。这一发现为STEMI患者救治流程的优化及个体化抗凝策略的制定提供了关键参考，彰显了中国在心血管急危重症研究领域跻身国际前沿、引领学科发展的实力。

临床痛点的深度探索：以BRIGHT-4研究破局，探究STEMI患者院间转运管理

这项关于STEMI患者院间转运与抗凝策略的研究，实则是一份源于临床一线痛点、历经深耕细作的精彩答卷。故事的起点，在于STEMI患者救治体系从“单点突破”向“区域协同”转型的关键时期。约35%的STEMI患者首诊于无PCI能力的基层医院，必须依赖院间转运。然而，当时国际学界对于“转运带来的时间延迟是否必然导致预后恶化”争论不休，且针对这一庞大转运群体的最佳抗凝方案更是证据匮乏，临床医生往往在“转运风险”与“抗凝选择”的双重不确定性中艰难决策。

本研究的价值在于它精准回答了两个层面的关键问题。首先，它用确凿数据打破了“时间即心肌，转运即风险”的绝对化认知，证实了在成熟的区域协同网络下，即便再灌注时间平均延迟2h，规范化的转运并未增加患者死亡或大出血风险。这一发现为分级诊疗制度的深化提供了最强有力的“定心丸”，让基层敢转、上级敢接。其次，研究首次在大规模随机对照研究亚组中验证了国产比伐芦定联合术后高剂量输注方案在转运人群中的稳健获益，无论患者是否经历转运，该方案均能一致降低不良事件风险，填补了指南空白。

韩雅玲 院士

通讯作者

中国工程院院士

北部战区总医院全军心血管病研究所所长兼心内科主任，寒地心血管病全国重点实验室副主任，急危重症救治全军重点实验室主任

医学博士，教授，专业技术少将主任医师，博士生导师

中华医学会心血管病学分会前任主任委员，中国医师协会心血管内科医师分会前任会长，中国医师协会全科医师心血管诊疗能力提升工作委员会主任委员，辽宁省医师协会会长

《中华心血管病杂志》《心血管病探索（英文）》（Cardiology Discovery）《临床军医杂志》总编辑

国家百千万人才工程国家级人选，军队高层次创新人才工程科技领军人才

苏晓琳 医师

第一作者

韩雅玲院士2023级中国医科大学博士研究生

中国医科大学附属盛京医院 中西医结合科 主治医师

辽宁省中医药学会心脏预防与康复专业委员会委员

北部战区总医院心血管内科隶属于全军心血管病研究所，共有床位328张,现有专业技术人员422人。在科主任韩雅玲院士的带领下，年门诊量28余万人次，年完成各类介入手术4万余台次，抢救成功率98%以上，主要医疗技术的数质量指标居全军和东北地区首位，是国内著名的心脏中心之一。近几年开展如下新技术：经导管主动脉瓣置换术(TAVR)、应用经皮主动脉-左心室轴流泵（IMPELLA）及体外人工膜肺(ECMO)治疗复杂高危冠心病、无造影剂IVUS在造影剂过敏病人中的应用、二尖瓣缘对缘修复、冠状动脉内冲击波碎石技术、国产冠状动脉BRS植入术、经导管治疗肥厚型梗阻性心肌病射频消融术；对高龄、心肾功能不全等复杂、高危、疑难冠心病的介入及药物治疗达到国内外领先水平；还率先在东北地区开展房颤冷冻球囊消融术、房颤脉冲电场消融术、心脏内超声指导房颤导管消融左心耳封堵一站式手术、希浦氏系统起搏术、心脏无导线起搏术、皮下植入型心律转复除颤器ICD等等。科室承担国家、军队及省部级基金课题270余项;获国家科技进步奖二等奖2项；发表论文2200余篇,其中在Lancet、JAMA等国际权威SCI期刊收录390余篇，获授权国际专利5项、中国专利77项,完成1项成果转化。

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