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抗流感新突破！我国首款新型抗流感药物Suraxavir Marboxil临床试验成果解读

2026-03-09作者：论坛报小璐资讯

原创

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研究名称：单剂量Suraxavir Marboxil治疗成人及青少年急性单纯性流感：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验

发表期刊：《自然·医学》（Nat Med，IF 50.0）

通讯作者：曹彬

第一作者：王业明王洪张玉马安林刘东

主要作者单位：中日友好医院国家呼吸医学中心

2025年1月，中日友好医院曹彬教授团队在《自然·医学》（Nature Medicine，IF：58.7）上发表了最新研究成果“Single-Dose Suraxavir Marboxil for Acute Uncomplicated Influenza in Adults and Adolescents: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled Phase 3 trial”。该研究旨在评估单次剂量的Suraxavir Marboxil（GP681）在治疗成人和青少年急性无并发症流感中的疗效和安全性，以期为抗流感药物行业提供一种新的治疗选择。

研究解读

本次试验在中国的46个研究中心进行，共纳入了591名5~65岁的患者，随机分配接受Suraxavir marboxil（40mg）或安慰剂治疗。主要研究结果是流感症状缓解时间（TTAS），即从治疗开始到体温降至37.2℃以下且所有流感症状（咳嗽、喉咙痛、头痛、鼻塞、发热或寒战、肌肉或关节疼痛以及疲劳）至少缓解21.5小时的时间。次要研究结果包括病毒学指标、系统和呼吸道症状、PA变异突变和不良事件。

结果显示，Suraxavir marboxil组患者的流感症状缓解时间（TTAS）显著缩短，中位时间为42小时，而安慰剂组为63小时。此外，Suraxavir marboxil在给药后24小时内就能显著降低病毒载量，平均变化为-2.2 log₁₀ copies/ml，远低于安慰剂组的-1.3 log₁₀ copies/ml。这一结果表明，Suraxavir marboxil能够快速有效地抑制流感病毒的复制，加速患者康复。

在安全性方面，Suraxavir marboxil同样表现出色。试验中报告的不良事件大多为轻度或中度，且与安慰剂组相比，差异并不显著。此外，Suraxavir marboxil的耐药性风险极低，仅在极少数患者中检测到PA基因的I38T突变，这为长期使用提供了保障。

该研究表明，GP681作为一种新型的PA抑制剂，在体外和体内实验中均显示出强大的抗病毒活性，且耐药率低，为抗流感药物的选择提供了新的有力选项。另外，研究通过严格的随机双盲对照试验设计，充分验证了Suraxavir Marboxil在改善流感症状及清除病毒方面的有效性和安全性，为抗流感药物的研发和应用提供了新的方向。

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