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接种过新冠疫苗之后,随着时间延长,部分人的抗体水平会有一定程度下降,为了维持和提高抗体水平,达到更好的保护效果,需要再接种一次新冠疫苗。2022年5月20日,《柳叶刀·呼吸病学》发表了全球首款雾化吸入式腺病毒载体重组新冠疫苗Ad5-nCoV作为第三剂异源加强疫苗的安全性及免疫原性的研究结果。
该研究为一项随机对照、开放标签的单中心临床试验,在2021年9月14日-9月16日共入组420名曾接种两剂新冠灭活疫苗的成人,按1:1:1随机分配至低剂量Ad5-nCoV异源加强组(1×1010病毒颗粒)、高剂量Ad5-nCoV异源加强组(2×1010病毒颗粒)及科兴灭活疫苗同源加强组。安全性及免疫原性的主要研究终点为接种14天后不良反应发生率及血清中和抗体的几何平均滴度。
结果显示,就安全性而言,接种14天后低剂量组有26人(19%)发生不良反应,高剂量组为33人(24%),均明显低于同源加强组55人(39%)(p<0.0001),但低剂量组和高剂量组各有2名受试者出现3级不良反应(2例发热,1例疲劳,1例头痛),同源加强组无3级不良反应发生。
该研究表明接种两剂新冠灭活疫苗的成人,通过雾化吸入Ad5-nCoV作为第三剂异源加强疫苗具有良好的安全性和高免疫原性,且效果明显优于同源灭活疫苗。
本文由中国医学论坛报元璐编译,转载须授权
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